|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 105/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 105/QLD-ĐK ngày 08/01/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Faditac
VD-27307-17
22/6/2022
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Famotidine
USP 35
SMS Lifesciences India Ltd.
Unit-I, Sy, No. 180/2, Kazipalli Village, Jinnaram (M), Sangareddy District-502 319
India
2
Droxicef 500mg
VD-23836-15
17/12/2020
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Cefadroxil monohydrate
BP 2010
DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.
Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
Spain
3
Droxicef 500mg
VD-23835-15
17/12/2020
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Cefadroxil monohydrate
BP 2010
DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.
Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
Spain
4
Droxicef 250mg
VD-23834-15
17/12/2020
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Cefadroxil monohydrate
BP 2010
DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.
Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
Spain
5
Pymetphage 1000
VD-23851-15
17/12/2020
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Metformin hydrochloride
EP 6.0
Vistin Pharma AS
Fikkjebakke, Stuttlidalen 4, NO-3766 Sannidal
Norway