|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 10939/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 28 tháng 7 năm 2017 |
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 0807 17/NC-ĐKT ngày 18/07/2017 của Công ty cổ phần dược TW Mediplantex về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu;
Căn cứ công văn số 743/CV-VPC ngày 14/07/2017 của Công ty cổ phần dược Vacopharm về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với thuốc đã được công bố kèm theo Công văn số 21380/QLD-ĐK ngày 28/10/2016, 24354/QLD-ĐK ngày 12/12/2016 và 8473/QLD-ĐK ngày 20/6/2017 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Tổng Cục hải Quan (để ph/h); - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT.
KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Tất Đạt
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số: 10939/QLD-ĐK ngày 28/7/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Robefil
VD-22559-15
26/5/2020
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Paracetamol
DĐVN IV
Hebei Jiheng Pharmaceutical CO., Ltd
No. 368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Provice, 053000 China
China
2
Robefil
VD-22559-15
26/5/2020
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Orphenadrin citrat
USP 34
Amsal Chem Private Limited
A-1/401/2/3 GIDC Industrial Estate Ankleshwar-393002, District Bharuch, Guijarat India
India
3
LXN
VD-22252-15
02/09/2020
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Paracetamol
DĐVN IV
Hebei Jiheng (Group) Pharmacy CO., Ltd
No. 368 Janshe Street, Hengshui City, Hebei Provice, 053000 China
China
4
LXN
VD-22252-15
02/09/2020
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Ibuprofen
DĐVN IV
Iol Chemical And Pharmaceuticals Ltd
Trident Complex, Mansa Road, Dhaula, Barnala-148101, Punjab, India
India
5
Melankit
VD-23104-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Lansoprazol
NSX
Murli Krishna Pharma PVT. Ltd
D-98, Ranjangaon M.I.D.C, Ranjangaon, Shirur Taluka, Pune District, Maharashtra India
India
6
Melankit
VD-23104-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Clarithromycin
DĐVN IV
Zhejiang Guobang Pharmaceuticals CO., Ltd
No. 2-12 Dongchang West Road, Xinchang, Zheijang 312500 China
China
7
Diaricin
VD-26345-17
06/02/2022
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Diacerein
IP 2010
Rakshist Drugs Private Limited
N0.7-1-621/328 SR Nagar, Hyderabad- 500038 China
China
8
Clinecid 300mg
VD-25845-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Clindamycin hydroclorid
USP 34
Nanyang Pukang Pharmaceutical Co.,Ltd
143 Gongye road, Nanyang city, Henan province, 473053
China
9
Depedic
VD-25846-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Cholecalciferol
USP 34
DSM Nutritional Products Asia Pacific Pte.Ltd
78 Shenton Way, Unit 21-01, Singapore 079120
Singapore
10
Korando 325
VD-25847-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Paracetamol
USP 34
Hebei Jiheng Pharmaceutical Co., Ltd
No 368 Jianshe Street, Hengshui City, Heibei Provine, 053000
China
11
Melopower
VD-25848-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
L-ornithin L- aspartat
NSX
Wuhan Grand Hoyo Co., Ltd
399 Luoyu Road, Wuhan, 430070
China
12
Neazi
VD-25849-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Azithromycin dihydrat
BP 2013
Zhejiang Guabang Pharmaceutical Co., Ltd
No.6, Weiwu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang
China
13
Thiarozol
VD-25850-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Thiamazol
USP34
Ningbo Honor Chemtech Co.,Ltd
Room 1011, 1# East Xintiandi, Jiangdong District, Ningbo
India
14
Tusalene
VD-23750-15
17/12/2020
Công ty cổ phần dược Vacopharm
Alimemazine tartrate
BP 2013/ 2014/ 2015/ 2016
Société Monégasque d'Etudes Thérapeutiques
5, Rue de I’Industrie - MC 98000 Monaco
Monaco