|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 11731/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 25 tháng 6 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn đề nghị số 191/CTD đề ngày 08/6/2018 của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT(L.A).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 11731/QLD-ĐK ngày 25/6/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Magnesium - B6
VD-16231-12
16/03/2019
Công ty CP.DP Cửu Long
Pyridoxin hydrochloride
BP2015
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd
Le'anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China
China
2
Magnesium - B6
VD-16231-12
16/03/2019
Công ty CP.DP Cửu Long
Pyridoxin hydrochloride
BP2014
Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd.
No.71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hubei, China
China
3
Vitamin B1 50 mg
VD-16239-12
16/03/2019
Công ty CP.DP Cửu Long
Thiamin mononitrate
BP2014
Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd.
No.71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hubei, China
China
4
Vitamin B1 50 mg
VD-16239-12
16/03/2019
Công ty CP.DP Cửu Long
Thiamin mononitrate
BP2016
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd
Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China
China
Danh mục này gồm 1 trang, 04 khoản