|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 12171/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 14 tháng 8 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục Trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Ch)
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 12171/QLD-ĐK ngày 14/08/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Bratorex-Dexa
VD-17907-12
20/12/2017
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Dexamethasone sodium phosphate
NSX
Zhejiang Pharmaceutical Co.,Ltd
No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China
China
2
Isotic Moxisone
VD-17825-13
01/04/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Dexamethasone sodium phosphate
NSX
Zhejiang Pharmaceutical Co..Ltd
No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China
China
3
Onlizin
VD-25163-16
05/09/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Xylomethazoline hydroclorid
BP 2012
Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co., ltd
No.5 Gutian Road, Wuhan, China
China
4
Mifentras 10
QLDB-438-14
30/12/2017
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Mifepristone
CP 2010
Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co., Ltd
No1, Lingxiu road, Xianju Modern Industrial Centralization Zone, Xianju, Zhejiang, China
China
5
Cinnarizin
VD-26799-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Cinnarizine
EP 7
Ray Chemical Private Limited
No.41, KHB Industrial Aera, Yelananka, Bangalore Palace Road - 560064, India
India
6
Collydexa
VD-26800-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Dexamethasone sodium phosphate
EP 7
Zhejiang Pharmaceutical Co.,Ltd
No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China
China
7
Collydexa
VD-26800-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Naphazoline nitrate
BP 2014
Raj Pioneer Laboratories (India) PVT., Ltd
Shop N0.322A, City Centre, 570, Mahatma Gandhi Rd, Chhoti Gwaltoli, Indore, Madhya Pradesh 452001, India
India
8
Collydexa
VD-26800-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Vitamin B2
USP38
Hubei Guangji Pharmaceutical Co.,Ltd
No.1 Jiangdi Road, Wuxue City, Hubei Province, China
China
9
Gentamin
VD-26801-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Gentamicin sulfate
USP 34
Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd
No.1 Yanfu Road, Zhifu District, Yantai City, Shandong Province, China
China
10
Mebendazole
VD-26802-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Mebendazole
BP 2014
Kamalle Pharmaceutical Co., Ltd
Ls Raheja marg, Raheja towhship, Malad east, Mumbai 400097, India
India
11
Ophazidon
VD-26803-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Paracetamol
USP35
Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co.,Ltd
No. 368, Jianshe street Hengshui City Hebei Province,
China
12
Ophazidon
VD-26803-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Paracetamol
USP35
Anqui Luan Pharmaceutical Co..Ltd
No. 35, Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China
China
13
Ophazidon
VD-26803-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Cafein
USP 36
CSPC Innovation pharmaceutical Co., Ltd
No. 36 Fuqiang Western Road Luancheng County Shijiazhuang City Hebei Province, China
China
14
Vitamin B1
VD-26804-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
Thiamine mononitrate
BP 2011
Huazhong pharmaceutical Co., Ltd
No. 71 west chunyuan road, xiangyang city, Hubei Province, China
China