|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 12172/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 14 tháng 8 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục Trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Ch)
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số 12172/QLD-ĐK ngày 14/08/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Finasteride
VD-24698-16
15/07/2021
Công ty cổ phần dược phẩm 3/2
Finasteride
USP34
Dr. Reddy’s Laboratory Ltd - India
Plot No. 110-111, Sri Venketeswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak Distric, Telangana State-502 325
India
2
Bisoprolol 2,5
VD-25595-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược phẩm 3/2
Bisoprolol fumarat
USP 34
UNICHEM LABORATORIES LTD - INDIA
Plot No. 99, M.I.D.C., Dhatav, Roha, Dist. Ralgad -402 116.
India
3
Nebivolol 5
VD-25598-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược phẩm 3/2
Nebivolol hydroclorid
IP 2010
Abhilasha - India
Plot No. 1408, 1409, GIDC., Ankleshwar- 393002 Gujarat.
India
4
Timolol 0,5%
VD-26085-17
06/02/2022
Công ty cổ phần dược phẩm 3/2
Timolol maleat
EP, DĐVN IV
Teva Pharmaceutical Fine Chemical S.r.I - Italy
Via Briantea km 36 n. 83, 23892, Bulciago (LC)
Italy