|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 12173/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 14 tháng 8 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục Trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (LA)
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số: 12173/QLD-ĐK ngày 14/08/2017 của Cục Quản lý Dược)
ST
T
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Acyclovir vpc 200
VD-16005-11
30/12/2017
Công ty CP.DP Cửu Long
Acyclovir
USP37
Zhejiang Charioteer Pharmaceutical
Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang Province, 317321
China
2
Losartan 25Mg
VD-16522-12
06/03/2018
Công ty CP.DP Cửu Long
Losartan potasium
USP38
Vasudha Pharma Chem Limited
78/A, Vengal Rao Nagar, Hyderabad-38
India
3
Nalidixic 500Mg
VD-16007-11
30/12/2017
Công ty CP.DP Cửu Long
Acid Nalidixic
BP 2013
Unimark Remedies Ltd
41/42, GIDC, 1st Phase, Vapi- 396 195 Dist Valsad, Gujarat
India
4
Piroxicam 10Mg
VD-16233-12
06/03/2018
Công ty CP.DP Cửu Long
Piroxicam
USP36
Jintan Qianyao Pharmaceutical Raw Material Factory
Zhuangzhou , Baita Town , Jintan City, Jiangsu Province
China
5
Vicef 300
VD-14273-11
30/12/2017
Công ty CP.DP Cửu Long
Cefdinir
USP38
Nectar Lifesciences Ltd. India
S.C.O. 38,39, Sector 9-D, Chandigarh-160 003 (India)
India
6
Shinetadeno
VD-21790-14
19/09/2019
Công ty cổ phần dược phẩm ME DI SUN
Pygeum Africanum Extract
NSX
Shenzhen Naturactive Inc.
5F, No. 28 Office Block, Nanshan Jiangong Village, Nanshan Distr6ict, Shenzhen 518052 p. R. China
China