|
BỘ
Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 1264/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 19 tháng 01 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - P. QLKD dược (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N.H).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 1264/QLD-ĐK ngày 19/01/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Phecoldrop D
VD-25882-16
15/11/2021
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Chloramphenicol
DĐVN IV
Northeast Pharmaceutical Group CO., LTD
37 Zhonggong Bei Street, Tiexi District, Shenyang
China
2
Floxadrop
VD-25367-16
05/09/2021
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Ofloxacin
USP 34
Neuland Laboratories Limited
Sanali Info Park, “A” Block, Ground Floor, 8-2-120/113, Rd No.2, Banjara Hills, Hyderabad-34
India
3
Levotanic 500
VD-24950-16
15/07/2021
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Levofloxacin hemihydrate
USP 35
Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co,.Ltd.
333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang, 322118
China
4
Metronidazole
250mg
VD-23807-15
17/12/2020
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Metronidazole
DĐVN IV
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province
China
5
Mycogynax
VD-23186-15
09/09/2020
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Metronidazole
DĐVN IV
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province
China
6
Mycogynax
VD-23186-15
09/09/2020
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Chloramphenicol
DĐVN IV
Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd
No. 29 Fangshuidonglu, Nanjing Chemical Industrial Park
China