|
BỘ
Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 1266/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 19 tháng 01 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản Lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản Lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - P. QLKD dược (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N.H).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 1266/QLD-ĐK ngày 19/01/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
SaViCipro
VD-11691-10
01/08/2018
Công ty CPDP SaVi
Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate
BP 2013
SHANGYU JINGXIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD
No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay, Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province, P.R
China
2
SaViPamol Codeine
VD-20811-14
12/06/2019
Công ty CPDP SaVi
Codeine phosphate hemihydrate
DĐVN IV
JOHNSON MATTHEY MACFARLAN SMITH LTD
10 Wheatfield Road, Edinburgh, EH11 2QA
England
3
SaViPamol Codeine Extra
VD-20812-14
12/06/2019
Công ty CPDP SaVi
Codeine phosphate hemihydrate
DĐVN IV
JOHNSON MATTHEY MACFARLAN SMITH LTD
10 Wheatfield Road, Edinburgh, EH11 2QA
England
4
SaVi Moxifloxacin 400
VD-15175-11
14/12/2018
Công ty CPDP SaVi
Moxifloxacin hydrochloride
BP 2013
Orcx Pharma Pvt. Ltd
Phase-I, Plot No.B- 5, M.I.D.C, Dombivli (E)
India
5
Levofloxacine SaVi 500
VD-15432-11
14/12/2018
Công ty CPDP SaVi
Levofloxacin hemihydrate
USP38
Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd
No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay, Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province, P.R
China