|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 12713/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 22 tháng 08 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Ch).
TUQ. CỤC TRƯỞNG KT. TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC PHÓ TRƯỞNG PHÒNG Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 12713/QLĐ-ĐK ngày 22/8/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Cedetamin
VD-17175-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Betamethasone
USP 38/USP 39
Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd
No. 19, Xinye 9th Street, West Area of Tianjin Economic- Technological Development Area, Tianjin, China
China
2
Cedetamin
VD-17175-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Betamethasone
USP 37/USP 38
Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd
No. 1, Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China
China
3
Cedetamin
VD-17175-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Betamethasone
EP 6/EP 7/EP 8
Jiangxi Ganliang Pharmaceutical Material Co., Ltd
Jinshankou Industrial Zone, Nangcheng County, Fuzhou City, Jiangxi Provine, China 344700
China
4
Cedetamin
VD-17175-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Dexchlorpheniramine maleate
USP38
Mahrshee Laboratories Pvt. Ltd.
Plot No.: 3014-15, GIDC Estate, Phase - III, Panoli-394 116, India
India
5
Cedetamin
VD-17175-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Dexchlorpheniramine maleate
USP 35
Nivedita Chemicals Pvt. Ltd
Anek Prayog Pvt. Ltd 57/2, M.I.D.C. IND, Area, Dhatav, Roha, (Dist.Raigad)-402116, Maharashtra, India
India
6
Clorpheniramin
VD-17176-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Chlorpheniramine maleate
BP 2015
Mahrshee Laboratories Pvt. Ltd.
Plot No.: 3014-15, GIDC Estate, Phase - III, Panoli-394 116, India
India
7
Clorpheniramin
VD-17176-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Chlorpheniramine maleate
BP 2013, BP 2014, BP 2015/USP 37/USP 38
Supriya Lifescience Ltd.
Plot No. A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal.- Khed, Dist.-Ratnagiri, 415 722, Maharashtra, India
India
8
Cytan
VD-17177-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Diacerein
EP 8.0
Rakshit Drugs Private Limited
SY No. 10/B, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Distric. A.P,
India
9
Cytan
VD-17177-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Diacerein
NSX
Chorus Labs Limited
23-B, Kolhar Industrial Area, Bidar, Karnataka- 585 401, India
India
10
Panactol
VD-17179-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Paracetamol
BP2011/ USP35
Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd
No. 368 Jianshe street, Hengshui city, Hebei province, 053000, P.R. China
China
11
Panactol
VD-17179-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Paracetamol
USP 37/USP 38
Novacyl (Wuxi) Pharmaceutical Co., Ltd
8 Guang Shi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
China
12
Panactol
VD-17179-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Paracetamol
BP 2014/BP 2015
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 35, Weixu North Road, Anqiu, Shangdong, China
China
13
Pruzitin
VD-17180-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Sodium picosulphatc
BP 2010
Technodrugs & Intermediates Pvt. Ltd
C-1/B, 1914 GIDC Panoli, Dist Bharuch, Gujarat. India
India
14
Pruzitin
VD-17180-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Sodium picosulphate
BP 2014
Apex Healthcare Limited
4710, GIDC Estate, Ankleshwar-393 002, Gujarat, India
India
15
Spiramycin 1,5MIU
VD-17182-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Spiramycin
EP 7
Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd
No.2, Rongyang, 1st Road, Xishan Economic Zone, Wuxin city, Jiangsu Province, China
China
16
Spiramycin 1,5MIU
VD-17182-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Spiramycin
EP 7/EP8
Topfond Pharmaceutical Co., Ltd
No 1199, Jiaotong Road (West), Yicheng District, Zhumadian, Henan Province, China
China
17
Tenoxicam
VD-17183-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Tenoxicam
EP 7/BP 2015
Changzhou Hubin Medicines Raw Materials Co.,
Changzhou Dongan Jiangsu, China
China
18
Tenoxicam
VD-17183-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Tenoxicam
BP 2013
Ramdev Chemical Pvt. Ltd
E-41&129, M.I.D.C Industrial Area, Tarapur, Boisar, Dist. Palghar-401506, Maharashtra, India
India
19
Vitamin C 500
VD-17185-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Acid ascorbic
BP 2015/USP 37 /EP8
Shandong Luwei Pharmaceutical Co., Ltd
Shuangfeng Industrial Park, Zichuan District, Zibo City, Shandong, China
China
20
Vitamin C 500
VD-17185-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Acid ascorbic
EP 8
Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co.,Ltd
No.1 Qiyuan Street, Wangyuan Industrial Area, Yinchuan Ningxia China
China
21
Vitamin C 500
VD-17185-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Acid ascorbic
USP 38/BP 2015/EP 8.0
DSM Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd.
Jiangshan road, Jingjiang Jiangsu (214500), P.R. China
China