|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 1291/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 19 tháng 01 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn đề ngày 27/12/2017 của Công ty Cổ phần DP Đạt Vi Phú về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 1291/QLD-ĐK ngày 19/01/2018 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
ZIEGLER
VD-19674-13
10/09/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Arginin Hydrochloride
USP 32
DEASANG CORPORATION
Deasang Building Seoul, South Korea
Korea
2
VITAPHOL
VD-20529-14
04/03/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
L-Ornithine L-aspartate
In-house
AUSPURE BIOTECHNOLOGY CO., LTD
Building 11, No.201 Min Yi Road, Songjiang district, Shanghai 201612, China
China
3
CAPELLO
VD-11984-10
01/08/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
L-Ornithine L-aspartate
In-house
AUSPURE BIOTECHNOLOGY CO., LTD
Building 11, No.201 Min Yi Road, Songjiang district, Shanghai 201612, China
China
4
LAMPAR
VD-14031-11
01/08/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Mosapride citrate dihydrate
In-house
CIPLA
Mumbai Central, Mumbai 400 008, India
India
5
SUTRA
VD-20528-14
04/03/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Sucralfate
USP 32
NITIKA CHEMICALS
- 85, Pili Nadi, Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur (India)-440026
India
6
GREGORY-2
VD-20523-14
04/03/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Glimepiride
USP 32
RINI LIFE SCIENCE PVT. LTD
120, M.T. Cloth Market, Indore-452002, India.
India
7
GREGORY-4
VD-20524-14
04/03/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Glimepiride
USP 32
RINI LIFE SCIENCE PVT. LTD
120, M.T. Cloth Market, Indore-452002, India.
India
8
CLIPOXID-300
VD-19652-13
10/09/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
L-Calcium Lactate (pentahydrate)
BP 2010
ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD
Suite 901, Building Wensli, 1378 LU JIA Bang RD, Shangahi 200011, P.R.CHINA
China
9
ZABALES
VD-20079-13
08/11/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Clopidogrel bisulfate
USP 34
PRAVEEN LABORATORIES PVT. LTD
Block No.206, Moje - Jolwa, Taluka-Palsana, District-Surat, 394 305 (India)
India
10
PFERTZEL
VD-20526-14
04/03/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Clopidogrel bisulfate
USP 30
PRAVEEN LABORATORIES PVT. LTD
Block No.206, Moje - Jolwa, Taluka-Palsana, District-Surat, 394 305 (India )
India
11
PFERTZEL
VD-20526-14
04/03/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Acetylsalicylic Acid/ Aspirin
DĐVN IV
ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011, P.R.China
China
12
VASLOR-10
VD-19671-13
10/09/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Atorvastatin Calcium
in-house
ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED
112, Marine Chambers 11, New Marine Line Mumbai, Andhra Pradesh, India
India
13
CORNEIL-2,5
VD-20358-13
27/12/2108
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Bisoprolol fumarate
BP 2010
Beijing Lianben Pharm-chemicals Tech. Co., Ltd
Xinzhuang 406, changxindian Town, Fengtai District, Beijing, P.R. China
China
14
CORNEIL-5
VD-19653-13
10/09/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Bisoprolol fumarate
BP 2010
Beijing Lianben Pharm-chemicals Tech. Co., Ltd
Xinzhuang 406, changxindian Town, Fengtai District, Beijing, P.R. China
China
15
HUNTELAAR
VD-19661-13
10/09/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Lacidipine
BP 2010
PARTH OVERSEAS
107, New Sonal Link Industrial Estate, Blgd. No. 2, Opp, Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064. India
India
16
CEFLOXAC
VD-19171-13
19/06/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Bufexamac
BP 2010
CORDEN PHARMACHEM N.V.
Industriepark Roosveld 2 B6, B-3400 LANDEN BELGIUM
Belgium
17
ZOACNEL-10
VD-19675-13
10/09/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Isotretinoin
BP 2009
CIDIC CO., LTD
15/F, HODO International Plaza 531 Zhongshan Road, Wuxi, 214002, China
China
18
TAZILEX-F
VD-20363-13
27/12/2108
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Methimazole
In-house
NINGBO HAISHU HOBID IMP & EXP CO.,LTD
Room 5-26, No. 91, Lane 98, Shunde Road,Haishu Dist., Ningbo, Zhejiang, China
China
19
FAWCE
VD-21053-14
12/06/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Adefovir dipivoxil
In-house
HANGZHOU STARSHINE PHARMACEUTICAL CO., LTD
10/F, Tianyuan Building, No.508 Wensan Road, Hangzhou, China., 310006
China
20
FAWCE
VD-21053-14
12/06/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Lamivudin
USP 32
NINGBO HAISHU HORBID IMP&EXP CO.,LTD
Room 5-26, No. 91, Lane 98, Shunde Road, Haishu Dist., Ningbo, Zhejiang, China
China
21
NAKAI
VD-20076-13
8/11/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Clindamycin Hydrochloride
USP 32
QUINGDAO KINGWISH INTERNATIONAL TRADING CO.LTD.
2018 Room, Huanhai mansion, No.2 Donghai Mid Road, Ouingdao, China
China
22
RISENATE
VD-15280-11
01/08/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Alendronate sodium
USP 30
PARTH OVERSEAS
107, New Sonal Link Industrial Estate, Blgd. No. 2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064. India
India
23
RUZITTU
VD-19669-13
10/09/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Diacerhein
In-house
ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011, P.R.China
China
24
YANBIWA
VD-20531-14
04/03/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Diacerhein
In-house
ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011, P.R.China
China
25
SINRIGU
VD-20527-14
04/03/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Etodolac
USP 31
AFINE CHEMICALS LIMITED
6th Floor, Block C, 7th Building, Xigang Xinjie, Xihu Industrial Park, No. 206, Zhenhua Road, Hangzhou 310030, China
China
26
DAVYCA-F
VD-19655-13
10/09/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Pregabalin
In-house
XIAMEN FINE CHEMICAL IMPORT & EXPORT CO., LTD
1402, 14/F, Fund Building, 20 South Hubin Road, Xiamen, China
China
27
MORITIUS
VD-19664-13
10/09/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Pregabalin
In-house
XIAMEN FINE CHEMICAL IMPORT & EXPORT CO., LTD
1402, 14/F, Fund Building, 20 South Hubin Road. Xiamen, China
China
28
SULLIVAN-400
VD-20078-13
8/11/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Amisuipride
BP 2013
HWASUN BIOTECHNOLOGY CO., LTD
Rm. 109, Bldg 1. No.245, Jiachuan Rd, Xuhui District, Shanghai, China. 200237
China
29
GAYAX - 400
VD-19659-13
10/09/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Amisulpride
BP 2009
HWASUN BIOTECHNOLOGY CO., LTD
Rm. 109, Bldg 1. No.245, Jiachuan Rd, Xuhui District, Shanghai, China. 200237
China
30
DIVASER-F
VD-20359-13
27.12.2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Betahistine dihydrochloride
BP 2012
AMI LIFESCIENCES PVT. LTD
2nd Floor, Prestige Plaza, 40, Urmi Society, Nr. Urmi Cross Road, BPC Road, Akota, Baroda-390020, Gujarat, India
India
31
SHAKES
VD-19670-13
10/09/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Mirtazapine
USP 30
HANGZHOU PHARMA & CHEM CO., LTD
1201 Qinglian Bldg., No. 139 Qingchun Rd., Hangzhou City, Zhejiang, China
China
32
ZIELINSK
VD-21071-14
12/06/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Piracetam
BP 2007
HANGZHOU STARSHINE PHARMACEUTICAL CO., LTD
10/F, Tianyuan Building, No.508 Wensan Road, Hangzhou, China., 310006
China
33
ZIELINSK
VD-21071-14
12/06/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Cinnarizine
DĐVN IV
AFINE CHEMICALS LTD
6th Floor, Block C, 7th Building Xigang Xinjie Xihu Industrial Park Sandun Town, Hangzhou 310030, China
China
34
LAFAXOR
VD-21058-14
12/06/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Venlafaxine Hydrochloride
BP 2009
AMI LIFESCIENCES PVT. LTD
2nd Floor, Prestige Plaza, 40, Urmi Society, Nr. Urmi Cross Road, BPC Road, Akota, Baroda-390020, Gujarat, India
India
35
XONATRIX FORTE
VD-18842-13
01/04/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Fexofenadine Hydrochloride
USP 32
RA CHEM PHARMA LTD
#6-3-1239/2, Amar House, 4th Floor, Raj Bhavan Road, Somajiguda, Hyderabad - 500 082, India
India
36
GONCAL
VD-20946-14
12/06/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Calci gluconolactate (Calcium lactate gluconate)
In-house
AMERICAN INTERNATIONAL CHEMICAL, INC
135 Newbury St. Framingham, MA 01701, American
American
37
GONCAL
VD-20946-14
12/06/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Calcium carbonate
EP 6.0
AMERICAN INTERNATIONAL CHEMICAL. INC
135 Newbury St. Framingham, MA 01701, American
American
38
PAOLUCCI
VD-21063-14
12/06/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Deferiprone
In-house
ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011,P.R.China
China
39
PRUZENA
VD-19666-13
10/09/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Doxylamine Succinate
BP 2010
ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011,P.R.China
China
40
PRUZENA
VD-19666-13
10/09/2018
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Pyridoxine Hydrochloride
DĐVN IV
JIANGXI TIANXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD
Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China
China