|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 1293/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 19 tháng 01 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - P. QLKD dược (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N.H).
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 1293/QLD-ĐK ngày 19/01/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Afulocin
VD-20502-14
04/03/2019
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Pefloxacin mesylate dihydrate
BP 2007
ABC FARMACEUTICI S.p.A
DIVISIONS UNIBIOS, Chemical plants located in: - Via Rimembranze, 6 (ex Via Cimitero, 1) and - Via S. Pellico, 328069 TRECATE (NO)
Italy
2
Pycip 500mg
VD-25394-16
05/09/2021
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Ciprofloxacin hydrochloride
USP 35
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang provincial chemical and medical materials base linhai zone, Linhai city, Zhejiang
China
3
Levoquin 250
VD-25389-16
05/09/2021
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Levofloxacin hemihydrate
USP 38
Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd.
333 Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang
China
4
Levoquin 500
VD-26415-17
06/02/2022
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Levofloxacin hemihydrate
USP 38
Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co.,Ltd
333 Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang
China