|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 13400/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 31 tháng 08 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - TP. ĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Ch).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 13400/QLD-ĐK ngày 31/8/2017 Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Dysteki 1g
VD-23498-15
17/12/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Amvipharm
Cefmetazole natri
USP 32
Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd
No. 109, Xuefu Road, Nangang District Harbin, 150086 P.R. China
China
2
Dysteki 2g
VD-23499-15
17/12/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Amvipharm
Cefmetazole natri
USP 32
Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd
No. 109, Xuefu Road, Nangang District Harbin, 150086 P.R. China
China
3
Zasemer 1g
VD-23500-15
17/12/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Amvipharm
Ceftizoxime natri
USP 34
Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd
No. 109, Xuefu Road, Nan gang District Harbin, 150086 P.R. China
China
4
Zasemer 2g
VD-23501-15
17/12/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Amvipharm
Ceftizoxime natri
USP 34
Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd
No. 109, Xuefu Road, Nangang District Harbin, 150086 P.R. China
China