|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 15295/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 28 tháng 9 năm 2017 |
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 54/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược;
Căn cứ công văn số 69-2017/KH-VCP đề ngày 29/8/2017 của Công ty cổ phần dược phẩm VCP, công văn số 198/TT-LD đề ngày 04/9/2017 của Công ty liên doanh Meyer-BPC, công văn số 204A/2017/CV/BVP đề ngày 19/9/2017 của Công ty cổ phần BV Pharma, công văn số 793/ĐKT-TRA và 794/ĐKT-TRA đề ngày 31/8/2017 của Công ty cổ phần Traphaco về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 09 nguyên liệu đã công bố kèm theo Công văn số 5201/QLD-ĐK ngày 20/4/2017, Công văn số 2492/QLD-ĐK ngày 06/3/2017, Công văn số 11689/QLD-ĐK ngày 09/8/2017 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục Trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c) - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT,ĐK(Ng)
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ (Đính kèm công văn số 15295/QLD-ĐK ngày 28/9/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1.
Ceftazidim 1g
VD-18402-13
18/01/2018
Công ty cổ phần Dược phẩm VCP
Ceftazidim L- arginin sterile
USP32
Qilu antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd - China
849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan, Shandong, China
China
2.
Ceftazidim VCP
VD-18403-13
18/01/2018
Công ty cổ phần Dược phẩm VCP
Ceftazidim L- arginin sterile
USP32
Qilu antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd - China
849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan, Shandong, China
China
3.
Vitazidim 0,5g
VD-19061-13
19/06/2018
Công ty cổ phần Dược phẩm VCP
Ceftazidim L- arginin sterile
USP32
Qilu antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd - China
849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan, Shandong, China
China
4.
Vitazidim 2g
VD-19986-13
08/11/2018
Công ty cổ phần Dược phẩm VCP
Ceftazidim L- arginin sterile
USP32
Qilu antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd - China
849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan, Shandong, China
China
5.
Paradau extra
VD-25939-16
15/11/2021
Công ty Liên doanh Meyer-BPC
Cafein
BP 2013
Aarti Industries Limited
K-17/18/19 M.I.D.C., Tarapur, Dist. Thane- 401 506
India
6.
Bivitelmi 40
VD-26651-17
22/06/2022
Công ty Cổ phần BV Pharma
Telmisartan
BP 2013
Metrochem Api Private limited
Flat No. 302, Bhanu Enclave, Sunder Nagar, Erragadda Hyderabad, Telangana 500038
India
7.
Naptogast 40
VD-26666-17
22/06/2022
Công ty Cổ phần BV Pharma
Pantoprazol pellet 8,5%
NSX
Spansules Formulations
Plot No. 1 54/A4, I.D.A Bollaram Village, Jinnaram Mandal, Medak Dist., Hyderabad -502325
India
8.
Lubrex extra
VD-18074-12
20/12/2017
Công ty CP Traphaco
Chondroitin sulfate Sodium
USP38
Yantai Xinghua Biochemical Products Co., Ltd
South Fushui road, Laiyang City, Shandong
China
9.
Lubrex super
VD-20059-13
11/8/2018
Công ty CP Traphaco
Chondroitin sulfate sodium
USP38
Yantai Xinghua Biochemical Products Co., Ltd
South Fushui road, Laiyang City, Shandong
China