|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 16043/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 10 tháng 10 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 16043/QLD-ĐK ngày 10/10/2017 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Alverin
VD - 15643 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Alverin Citrate
NSX
PROCOS S.P.A
Via Matteotti, 249 - 28062 Cameri (NO), Italy
Italy
2
Alverin
VD - 15643 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Alverin Citrate
EP 7.0
Yancheng Chemhome Chemical Co., Ltd
No.91 kaifang Street Yancheng, Jiangsu
China
3
Vinphyton
VD - 12444 - 10
7/11/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Phytomenadinone (Vitamin K1)
USP38/Ph. Eur 8
DSM Nutrition Products Ltd
Branch Site Sisseln Hauptstrasse 4, CH-4334 Sisseln
Switzerland
4
Vinthene
VD - 16310 - 12
1/3/2018
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
D-Panthenol
USP38/ Ph.Eur 8
DSM Nutritional Products (UK) Ltd
Dairy Ayrshire Scotland
UK
5
Anigrine
VD - 16304 - 12
1/3/2018
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Nefopam HCl
CP2015
Anhui Wanhe pharmaceutical Co., Ltd.
Yangcun Industry Park, Tianchang, Anhui
China
6
Vinphacine
VD - 16308 - 12
1/3/2018
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Amikacine sulphate
USP38
Zhejiang Jinhua CONBA Bio- pharm. Co., Ltd.
288 Jinqu road, Jinhua, Zhejiang province
China
7
Vinphacine
VD - 16308 - 12
1/3/2018
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Amikacine sulphate
USP39
MIAT S.P.A
Via L.F. Menabrea, 20 20159 Milano -Italy
Italy
8
Vinphyton
VD - 16307- 12
1/3/2018
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Vitamin K1 (Phytomenadione)
USP38/ Ph.Eur 8
DSM Nutrition Products Ltd
Branch Site Sisseln Hauptstrasse 4, CH-4334 Sisseln
Switzerland
9
Fenidel
VD - 16617- 12
20/04/2018
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Piroxicam
USP38
NANTONG JINGHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD
NO.43 YAOGANG ROAD, NANTONG, JIANGSU
China
10
Vinphatex
VD - 15649 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Cimetidine
CP2010
Jiangsu Baosheng Longcheng Pharmaceutical Co, Ltd.
Guannan Duigou Chemical Industrial park in Jiangsu Province Lianyungang city
China
11
Diclofenac
VD - 15650 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Diclofenac sodium
BP2015
Henan Dongtai Pharmaceutical Co., Ltd
East Changhong Road, Tangyin County, Anyang City
China
12
Diclofenac
VD - 15650 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Diclofenac sodium
EP 7.0
Amoli Organics Pvt. Ltd.
Plot No. 322/4, 40 Shed Area, G.I.D.C, Vapi 396 195. Gujarat
India
13
Furunas
VD - 15652 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Flunarizine Hydrochloride
EP 7.0
ZHENGZHOU RUIKANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
NO. 84 RUIDA ROAD HIGH- NEW TECFINOLOGY DEVELOPMENT ZONE ZHENGZHOU
China
14
Lincomycin
VD - 15656 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Lincomycine Hydrochloride
EP 8.0
Henan Xinxiang Huaxing Pharmaceutical Factory
Liuzhuang New Village, Xinxiang, Henan
China
15
Lincomycin
VD - 15656 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Lincomycine Hydrochloride
EP 8.0
NANYANG PUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD
NO. 143 GONGYE ROAD NANYANG HENAN PROVINCE
China
16
Lucikvin
VD - 15658 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Meclofenoxate hydroclorid
JP16
Shanghai Wonder Pharmaceutical Co., Ltd
No.2068, Jinzhang Road, Ganxiang town, Jinshan District, Shanghai
China
17
Nisitanol
VD - 15661 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Nefopam HCl
CP2015
Anhui Wanhe pharmaceutical Co.,Ltd.
Yangcun Industry Park, Tianchang, Anhui
China
18
Prednisolon
VD - 15663 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Prednisolon
EP7
Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd
No 1 Xianyao Road, Xianju, Taizhou, Zhejiang
China
19
Vinphacetam
VD - 15667 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Piracetam
EP 8.0
Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., ltd
NO.58, CHANGXI ROAD JINGDEZHEN CITY, JIANGXI
China
20
Vinphacetam
VD - 15667 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Piracetam
EP 8.0
Northeast Pharmaceutical Group Co Ltd
No.29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technology Development District, Shenyang
China
21
Vinphazin
VD - 15670 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Spiramycin base
EP 7.0
Topfond Pharmaceutical Co., Ltd
No.1199, Jiaotong Road, Yicheng District, Zhumadian, Henan Province
China
22
Vinphaton
VD - 15671 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Vinpocetine
EP 7.0
Northeast Pharmaceutical Group Co Ltd
No.29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technology Development District, Shenyang
China
23
Vinphaton
VD - 15671 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Vinpocetine
EP 7.0
Alchem international Limited
25/2 Main Mathura Road, Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana
India
24
Vinphaton
VD - 15671 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Vinpocetine
EP 7.0
Jiangsu Swellxin Bio-Pharm. Pty. Ltd.
Building D. No.7. Guang Dong Road, Free Zone, Zhang Jia Gang, Jiangsu, China
China
25
Vinzix
VD - 15672 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Furosemid
BP2015
Ipca Laboratories Limited
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai-400067
India
26
Vinphastu
VD - 15669 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Cinnarizine
BP2015
Ray chemicals Pvt. Ltd
No 41, KHB Industrial Area, Yelahanka, Bangalore- 560 064
India
27
Vinphastu
VD - 15669 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Cinnarizine
BP2015
Fleming Laboratories Limited
Ameerpet, Hyderabad - 500 016, Telengana, India
India
28
Vitamin B1
VD - 15673 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Thiamin mononitrate
BP2016/ USP39
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd
Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China
China
29
Vitamin B1
VD - 15673 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Thiamin mononitrate
BP2016/ USP39
Dafeng Brother Pharmaceutical Co., Ltd.
South of Weier Road, Southern Area Ocean Economic Development Zone, Dafeng, Yancheng, Jiangsu
China
30
Vitamin B1
VD - 15673 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Thiamin mononitrate
BP2016/ USP39
Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 71 West Chunyuan Road, Xiang Yang City, Hubei Province, China
China
31
Vinrovit
VD - 15859 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Thiamin mononitrat
EP7/ BP2016/ USP39
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd
Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China
China
32
Vinrovit
VD - 15859 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride)
EP7/ BP2016/ USP39
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd
Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China
China
33
Vinrovit
VD - 15859 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Vitamin B12 (Cyanocobalamin)
USP39
Ningxia Kingvit Pharmaceutical Co., Ltd.
WANGYUAN ECONOMIC ZONE, YONGNING COUNTY, YINCHUAN, NINGXIA
China
34
Vinrovit
VD - 15859 - 11
20/10/2017
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Vitamin B12 (Cyanocobalamin)
USP39
Hebei Yuxing Bio-engineering Co., Ltd.
Xicheng District, Ningjin County, Hebei Province
China
35
Vinphaxicam
VD - 16309 - 12
27/03/2018
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Meloxicam
EP7/ BP2016/ USP39
Technodrugs Intermediates Pvt.Ltd
11-2/B- Ghanshyam Industrial Estate, Off Veera Desai Road, Andheri (W), Mumbai- 400058
India
36
Vinpha E
VD - 16311 - 12
20/04/2018
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
Vitamin E (DL- Alphatocopherol acetate)
EP7/ BP2016/ USP39
Zhejiang Medicine Co.,Ltd, Xinchang Pharmaceutical Factory
98 East Xinchang Dadao Road, Xinchang Zhejiang
China
37
Phenergan
GC-0096-10
21/06/2018
Công ty CPDP Sanofi- Synthelabo Việt Nam
Promethazine base
NSX
Sanofi Chimie Sisteron
45 Chemin De Meteline Bp 15, 04201 Sisteron Cedex
France