|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 16049/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 11 tháng 10 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - TP. ĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK(Ch).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số: 16049/QLD-ĐK ngày 11/10/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Fusidic 2%
VD-21346-14
12/08/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Fusidic acid
EP 7.3
OJSC - Biosintez - Penza, Russia.
Druzhby, Penza, Penza Oblast, Russian Federation
Russia
2
Kegefa-F
VD-21347-14
12/08/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Ketaconazole
DĐVN IV
Aarti Drugs Limited
Plot No. E-21, MIDC, Tarapur, Tal.&Dist. Palghar-401506
India
3
Kegefa-F
VD-21347-14
12/08/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Neomycin Sulfate
DĐVN IV
Sichuan Long March Pharmaceutical Co, Ltd
448 Changqing Road, Lehan Sichuan 614000. P.R.China
China
4
Medsolu 16 mg
VD-21348-14
12/08/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Methylprednisolone
USP 36
ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
No.3 Donghai Fourth Avenue Dupiao Medical and Chemical Industry Zone Linhai, Zhejiang, China.
China
5
Medsolu 4 mg
VD-21349-14
12/08/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Methylprednisolone
USP 36
ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
No.3 Donghai Fourth Avenue Dupiao Medical and Chemical Industry Zone Linhai, Zhejiang, China.
China
6
Vitamin C 250 mg
VD-21350-14
12/08/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Ascorbic Acid
DĐVN IV
DMS Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co.,China
Jiangshan Road Jingjiang City, Jiangsu, 214500 China
China
7
Actadol axtra
VD-21884-14
08/12/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Paracetamol (Acetaminophen)
DĐVN IV
Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd China
No.368 Jianshe Street, Hengshui city, Hebei provice, 053000 P.R. China.
China
8
Actadol axtra
VD-21884-14
08/12/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Cafein
DĐVN IV
CSPC INNOVATION Pharmaceutical Co., Ltd
No. 36, Fuqiang West Road, Luancheng, Shijiazhuang, Hebei, China
China
9
Adhema
VD-21885-14
08/12/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Ferrous Fumarate
DĐVN IV
American pharmaceutical & health products Inc. USA.
4025 Griffin Trail way, Cumming, GA 30041 - USA.
USA
10
Adhema
VD-21885-14
08/12/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Folic acid
DĐVN IV
DSM Afflitates & Authorized distributors - Switzerland.
Bahnhofstrasse 28, Paradcplatz 8001 Zurich - Switzerland.
Switzerland
11
Mỡ xoa bóp Hồng linh cốt
VD-21886-14
08/12/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Methyl Salicylate
DĐVN IV
Novacyl SAS
Novacyl asia pacific limited Unit 16B, 169 Electric road north point
Hongkong - China
12
Mỡ xoa bóp Hồng linh cốt
VD-21886-14
08/12/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Menthol
DĐVN IV
Sharp Mint Limited
C-15, S.M.A. Cooperative industrial estate, Delhi 110033
India
13
Mỡ xoa bóp Hồng linh cốt
VD-21886-14
08/12/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Camphor
DĐVN IV
Suzho youhe science and technology CO., Ltd.
Dongsha industry park, leyu town, Zhangjiang, China.
China
14
Tithigelron
VD-21887-14
08/12/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Clotrimazole
DĐVN IV
Jintan Zhongzing pharmaceutical and chemical Co., Ltd. - China.
No. 12 HouYang Chemical Park, Jincheng towns, Jintan, Jiangsu, China.
China
15
Tithigelron
VD-21887-14
08/12/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Gentamicin Sulfate
DĐVN IV
Yantai Justaware Pharmaceutical., Ltd - China
No. 1 Yanfu Road, Zhifu District, Yantai, China.
China
16
Tithigelron
VD-21887-14
08/12/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Betamethasone Dipropionate
DĐVN IV
ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
No.1 Xianyao Road, Xianju, Taizhou, Zhejiang, China.
China
17
Quanpanto
VD-22208-15
09/02/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Pantoprazole sodium sesquihydrale
USP 36
Vasudha Pharma Chem Limited
78/A Vengal Rao Nagar, Hyderabad-38, Andhra Prasesh, India.
India
18
Reduflu - Extra
VD-22209-15
09/02/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Paracetamol (Acetaminophen)
DĐVN IV
Hebei jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd China
No.368 Jianshe Street, Hengshui city, Hebei provice, 053000 P.R. China.
China
19
Reduflu - Extra
VD-22209-15
09/02/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Dextromethorphan Hydrobromide
USP 35
Wockhardt Limited - India
Plot No, 138, GIDC Estate, Ankleshwar 393002, Dist, Bharuch, Gujarat
India
20
Reduflu - Extra
VD-22209-15
09/02/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Phenylephrin Hydrochloride
BP 2013
Unichem Laboratories Ltd., India
Prabhat Estate, Off S.V.Road, Jogeshwari (West), Mumbai - 400 102, India
India
21
Clorpheniramin maleat
VD-22993-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Clorpheniramin maleat
DĐVN IV
SUPRIYA LIFESCIENCE Co., Ltd.
207/208, Udyog Bhavan, Sonawala Road, Goregaon, Mumbai - 4000 063. Maharashtra, India.
India
22
Gluphakaps 850 mg
VD-22995-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Metformin hydrochloride
DĐVN IV
ABHILASH CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD
34/6A, Nayakkanpatti Village, Madurai North Taluk, Madurai 625 301, India.
India
23
Qbipharin
VD-22996-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Alverine citrate
DĐVN IV
Shanghai Holdenchem Co., Ltd. China
Street 11G, Building B, Changshou, Road 1118, Yueda Int'l plaza, Putuo District. Shanghai. China
China
24
Qbipharin
VD-22996-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Alverine citrate
EP7
Yancheng ChemHome Chemical CO., Ltd
No.90 Kaifangstreet yancheng jiangsu
China
25
Quafa-Azi 250mg
VD-22997-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Azithromycin Dihydrate
DĐVN IV
Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd- China
No.6 Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang, China
China
26
Quafa-Azi 500 mg
VD-22998-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Azithromycin Dihydrate
DĐVN IV
Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd- China
No.6 Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang, China
China
27
Povidon iod 10%
VD-23647-15
17/12/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Povidone iodine
USP 35
BASF- The Chemical company
BASF Corporation 8404 River Road Geismar, LA 70734
Germany
28
Povidon iod 10%
VD-23647-15
17/12/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Povidone iodine
USP 35
Shanghai Yuking Water Soluble Material Tech Co., Ltd.
4F, 13B, No.600, South Xinyuan Rd., 201306, Shanghai, China.
China
29
Dầu Khuynh diệp Phong nha
VD-24842-16
15/07/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Eucalyptol
USP 35
Tienyuan chemical (PTE) Ltd
No, 18 Chin Bee Road, Jurong Town, Singapore
Singapore
30
Fluopas
VD-24843-16
15/07/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Fluocinolone acetonide
EP 7.0
Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., LTD
No. 19, Xinye 9th Street, West Area of Tianjin Economic - Technological Development Area, Tianjin, 300462, China
China
31
Tetracyclin 1%
VD-24846-16
15/07/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Tetracycline hydrochloride
EP 8.0
Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 1 Qiyuan Street, Wangyuan Industrial Area, Yinchuan, Ningxia, China.
China
32
Aspirin 81
VD-25257-16
05/09/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Aspirin (Acetylsalicylic acid)
DĐVN IV
Novacyl limited. Thailand
321 Bangpoo Industrial Eslate. Praeksa, Muang, Sumatprakarn 102810, Thailand.
Thailand
33
Binystar
VD-25258-16
05/09/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Nystatin
DĐVN IV
VUAB Pharma a.s Czech.
Vltavska 53, 252 63 Roztoky - Czech Republic.
Czech Republic.
34
Esomeptab 40 mg
VD-25259-16
05/09/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Esomeprazole magnesium dhydrale
EP 8.2
EVEREST ORGANICS LIMITED
1 st Floor, Lakeview Plaza, Plot No. 127& 128, Amar Co -Op. Society, Near Durgamcheruvu, Opp: Madhapur Police Station Road, Hyderabad - 500 033.A.P., INDIA.
India
35
Gentamicin 0,3%
VD-25763-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Gentamicin sulfate
DĐVN IV
Yantai Justaware Pharmaceutical., Ltd - China
No. 1 Yanfu Road, Zhifu District, Yantai, China.
China
36
Glutoz
VD-25764-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Ascorbic Acid
DĐVN IV
CSPC Weisheng Pharmaceutical Co.,LTD China
No.236 Huanghe Street High -Tech Industrial Development Zone, Shijiazhuang City, Hebei Province China
China
37
Vitamin B1 100 mg
VD-25765-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Thiamine hydroclorid (Vitamin B1)
DĐVN IV
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co. Ltd., China
Le' Anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China
China
38
Vitamin B6 100 mg
VD-25766-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Pyridoxine hydrochloride (Vitamin B6)
DĐVN IV
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co. Ltd., China
Le' Anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China
China
39
Vitamin C 100 mg
VD-25767-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Ascorbic Acid
BP 2013
DMS Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co.,China
Jingjiang City, Jiangsu, 214500 China
China
40
Vitamin C 500 mg
VD-25768-16
15/11/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Ascorbic Acid
BP 2013
DMS Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu)
Jiangshan Road Jingjiang City, Jiangsu, 214500
China
41
Erythromycin 500mg
VD-26240-17
06/02/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Erythromycin Stearate
DĐVN IV
Linaria Chemicals
8/6 Cathay House. 1st Floor, North Sathorn Road, Silom. Bangrak, Bangkok
Thailand
42
Omefort 20
VD-26241-17
06/02/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Omeprazole Pellets 8.5%
TC NSX
Metrochem API Priate Limited- India
Flat No. 302, Bhanu Enclave, Sunder Nagar, Erragadda, Hyderabad - 500 038.T.S, India
India
43
Omefort 40
VD-26242-17
06/02/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Omeprazole Pellets 8.5%
TC NSX
Metrochem API Priate Limited- India
Flat No. 302, Bhanu Enclave, Sunder Nagar, Erragadda, Hyderabad - 500 038.T.S, India
India
44
Prednison 5 mg
VD-26243-17
06/02/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Prednisone
USP 39
ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
No.1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China.
China
45
Acyclovir 3%
VD-27017-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Aciclovir
DĐVN IV
Zhejang Charioteer Pharmaceutical Co.,Ltd. China
Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejang Province, 317321, P.R. China.
China
46
Acyclovir 5%
VD-27018-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Aciclovir
DĐVN IV
Zhejang Charioteer Pharmaceutical Co.,Ltd. China
Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejang Province, 317321, P.R. China.
China
47
Paracetamol 500 mg
VD-27019-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Paracetamol (Acetaminophen)
USP 35
Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd China
No.368 Jianshe Street, Heneshui city, Hebei provice. 053000 P.R. China.
China
48
Qbisalic
VD-27020-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Betamethasone Dipropionate
USP 38
ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
No.1 Xianyao Road. Xianju, Taizhou, Zhejiang, China.
China
49
Qbitriam
VD-27021-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Triamcinolone acctonide
USP 38
ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
No.1 Xianyao Road. Xianju, Taizhou, Zhejiang, China.
China
50
Vitamin C 500 mg
VD-27022-17
22/06/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Ascorbic Acid
BP 2013
DMS Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co.,China
Jiangshan Road Jingjiang City, Jiangsu, 214500 China
China