|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 16549/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 24 tháng 8 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 162 và đợt 162 bổ sung được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N.H),
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐỢT 162 VÀ ĐỢT 162 BỔ SUNG ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 16549/QLD-ĐK ngày 24/8/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Flazacort
QLĐB-706-18
05/07/2021
Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam
Deflazacort
In-house
Symbiotica Speciality Ingredients Sdn. Bhd.
No. 518, Jalan Waja 4, Taman Industri Waja, 09000 Kulim, Kedah
Malaysia
2
Soravir
QLĐB-725-18
06/07/2021
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Sofosbuvir
NSX
Maruti Futuristic Pharma Pvt Ltd
Plot number D-46, D-47, D-48, D-49, D-50 & C-62, KSSIDC, Industrial Estate, Doddabalapur, Bangalore - 561203, Karnataka
India
3
APITOR 10
VD-30217-18
05/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Rosuvastatin calci
NSX
Morepen Laboratories Limited
Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan. (H.P.) 173205
India
4
APITOR 20
VD-30218-18
05/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Rosuvastatin calci
NSX
Morepen Laboratories Limited
Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan. (H.P.) 173205
India
5
NOOAPI 800
VD-30220-18
05/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Piracetam
EP 8.0
Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., Ltd
No.58, Changxi Road, Jingdezhen, Jiangxi
China
6
PARA- API 250
VD-30221-18
05/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Paracetamol
USP 39
- Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co. Ltd
No. 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, 262100
China
7
PARA- API 500
VD-30222-18
05/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Paracetamol
USP 39
- Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co. Ltd
No. 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, 262100
China
8
PARA- API Extra
VD-30223-18
05/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Paracetamol
USP 39
- Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co. Ltd
No. 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, 262100
China
9
PARA- API Extra
VD-30223-18
05/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Cafein
BP 2016
Aarti Industries Limited
K-17/18/19, M.I.D.C, Tarapur, Dist. Thane - 401506 Maharastra
India
10
PARA- API Plus
VD-30224-18
05/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Paracetamol
USP 39
- Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co. Ltd
No. 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, 262100
China
11
PARA- API Plus
VD-30224-18
05/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Ibuprofen
BP 2016
IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited
Village Fatehgarh Channa, Mansa Roard (Trident Complex) District - Bamala, 148101 State-Punjab
India
12
Thepara
VD-30225-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
Paracetamol
USP 40
Hebei jiheng (group) pharmaceutical co., ltd
368 Jianshe street, Hengshui city, Hebei province 053000
China
13
Cinacetam
VD-30240-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dirge Hà Tĩnh
Piracetam
EP 8
Jingdezhen Kaimenzi Medicinal Chemistry CO.,Ltd
No 58, Changxi Road, Jingdezhen City
China
14
Cinacetam
VD-30240-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
Cinnarizine
EP 7
Virupaksha Organics PVT.Ltd.
Survey No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Dist.- 502319, Andhra Pradesh
India
15
Clorpheniramin
VD-30241-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
Chlorpheniramine maleate
BP 2015
Supriya Lifescience LTD
207/208, Udyog Bhavan, Sonawala Road, Goregaon East, Sonawala Road, Mumbai, Maharashtra 400063
India
16
Diclofenac
VD-30242-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
Diclofenac sodium
USP 38
Henan Dongtai Pharm Co., Ltd
East Changhong Road, Tangyin, Henan
China
17
Labestdol
VD-30243-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
Paracetamol
BP 2014
Hebei jiheng (group) pharmaceutical co. ltd
368 jianshe street, hengshui city, hebei 053000
China
18
Labestdol
VD-30244-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
Paracetamol
BP 2014
Hebei jiheng (group) pharmaceutical co. ltd
368 jianshe street, hengshui city, hebei 053000
China
19
Mycorozan
VD-30245-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
Ketoconazole
USP 38
Sharon Bio- Medicine LTD
Plot No. 163. Smt Janakidevi Public School Rd., SVP Nagar, Andheri (West), Mumbai-400 053
India
20
Relahema
VD-30246-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
Ferrous Gluconate
USP 38
ShanPar Industries Pvt. Ltd.
303/5, G.I.D.C Estate, Makarpura Road, P.O.Box No.777, Vadodara-390 010, Gujarat
India
21
Relahema
VD-30246-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
Copper Gluconate
USP 38
ShanPar Industries Pvt. Ltd.
303/5, G.I.D.C Estate, Makarpura Road, P.O.Box No.777, Vadodara-390 010, Gujarat
India
22
Relahema
VD-30246-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
Manganese Gluconate
USP 38
ShanPar Industries Pvt, Ltd.
303/5, G.I.D.C Estate, Makarpura Road, P.O.Box No.777, Vadodara-390 010, Gujarat
India
23
Vitamin C
VD-30247-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
Acid ascorbic
USP 38
Shandong Luwei Pharmaceutical Co., Ltd.
Shuangfeng Industrial Park Zichuan District Zibo Shandong 255000
China
24
Ediva E
VD-30248-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược Hậu Giang
Vitamin E (dl - alpha - tocopheryl acetate)
USP 37
BASF SE.
Carl-Bosch -Str.38, 67056 Ludwigshafen
Germany
25
Stoccel P
VD-30249-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược Hâu Giang
Aluminium phosphate gel 20%
EP 8
Alupharm.
8 Rue Jacques de Vaucanson, ZAC de Mercières, 60471 Compiegne Cedex
France
26
Triradi
VD-30357-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
Betamethason dipropionat
USP 37
Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang
China
27
Triradi
VD-30357-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
Clotrimazol
USP 36
Changzhou Yabang Pharmaceutical Co., Ltd.
Liangchang East Road 6# Jintan, Changzhou, Jiangsu
China
28
Triradi
VD-30357-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
Gentamicin sulfat
EP 8.0
Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd.
No.1 Yanfu Road, Zhifu District, yantai, Shangdong Province
China
29
Atovze 10/10
VD-30484-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Atorvastatin calcium trihydrate
NSX
MOREPEN LABORATORIES LIMITED
Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan, (H.P.) 173 205
India
30
Atovze 10/10
VD-30484-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Ezetimibe
NSX
HETERO LABS LIMITED (UNIT-I)
Survey No. 10, I.D.A., Gaddapotharam, Jinnaram Mandai, Medak District Andhra Pradesh
India
31
Atovze 20/10
VD-30485-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Atorvastatin calcium trihydrate
NSX
MOREPEN LABORATORIES LIMITED
Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan, (H.P.) 173 205
India
32
Atovze 20/10
VD-30485-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Ezetimibe
NSX
HETERO LABS LIMITED (UNIT-I)
Survey No.10, I.D.A., Gaddapotharam, Jinnaram Mandal, Medak District Andhra Pradesh
India
33
Atovze 80/10
VD-30486-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Atorvastatin calcium trihydrate
NSX
MOREPEN LABORATORIES LIMITED
Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan, (H.P.) 173 205
India
34
Atovze 80/10
VD-30486-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Ezetimibe
NSX
HETERO LABS LIMITED (UNIT-I)
Survey No. 10, I.D.A., Gaddapotharam, Jinnaram Mandai, Medak District Andhra Pradesh
India
35
BACFENZ 20
VD-30488-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Baclofen
USP 38
SNA HEALTHCARE PVT. LTD
Plot No.N-213/3, Tarapur MIDC, Boisar, 401506, Dist-Thane, Maharashtra
India
36
CLOZOTEL 10
VD-30489-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Rosuvastatin calcium
NSX
OPTIMUS DRUGS (P) LIMITED
Survey No. 239 & 240, Dothigudem (V), Pochampally (M), Nalgonda (Dist.) - 508 284
India.
37
INBACID 10
VD-30490-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Atorvastatin calcium trihydrate
NSX
MOREPEN LABORATORIES LIMITED
Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan, (H.P) 173 205
India.
38
INSUACT 20
VD-30491-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Atorvastatin calcium trihydrate
EP 8.0
MOREPEN LABORATORIES LIMITED
Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan, (H.P) 173 205
India
39
Prevasel 40
VD-30492-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Pravastatin sodium
USP 38 + NSX
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
13 Pallagi St., Debrecen, H- 4042
Hungary.
40
SAMASOL
VD-30493-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Nabumetone
USP 39
IPCA LABORATORIES LIMITED
P.O. Sejavta 457 002. India. Dist. Ratlam (M.P.)
India
41
SAVI 3B
VD-30494-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Thiamine mononitrate
NSX
DSM Nutritional Products GmbH
Postfach 1145, D-79 629 Grenzach-Wyhlen
Germany
42
SAVI 3B
VD-30494-18
05/07/2023
Công ty CP DP SaVi
Pyridoxine hydrochloride
NSX
DSM Nutritional Products GmbH
Postfach 1145, D-79 629 Grenzach- Wyhlen
Germany
43
SAVI 3B
VD-30494-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Cyanocobalamin (Vitamin B12 0,1% SD)
NSX
BASF A/S
Quality Assurance Malmparken 5, 2750 Ballerup
Denmark
44
SaVi Donepezil 10
VD-30495-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Donepezil hydrochloride monohydrate
USP 38
Dr. Reddy’s
Plot No. 9/A, Phase-Ill, I.D.A., Jeedimetla, Hyderabad-500 055, Telangana
India.
45
SaVi Mephenesin 500
VD-30497-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Mephenesin
NSX
Unilab Chemicals and Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
D-5, M.I.D.C., Phase-II, Sagaon, Dombivli (E) - 421204
India.
46
SaVi Quetiapine 100
VD-30498-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Quetiapine fumarate
NSX
Nifty Labs PVT. LTD.
Plot No. 50-A, B, G&H, 64 A, B, C & D, 65-A, B, C & D, 66-A&B, 67-A&B IDA Kondapally, Ibrahimpatnam, Krishna Dist. A.P.Pin: 521 228
India.
47
SaVi Ranitidine 300
VD-30499-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Ranitidine hydrochloride
USP 38
ORCHEV PHARMA PVT. LTD
Shapar Industrial Area, Rajkot-Gondal Highway, Veraval, Dist. Rajkot
India
48
SaViKeto ODT
VD-30500-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Ketorolac tromethamine
USP 38
VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED
Unit-I, Plot No. 39, A&B, Phase-I, IDA, Jeedimetla, Hyderabad-500 055, Telangana State
India.
49
SAVPROCAL D
VD-30502-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Calcium carbonate
EP 8.0
AMERICAN PHARMACEUTICAL & HEALTH PRODUCTS, INC.
4025 Griffin Trail Way, Cumming, GA 30041
USA.
50
SAVPROCAL D
VD-30502-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Dry vitamin D3 100 GFP
NSX
BASF A/S
Malmparken 5, 2750 Ballerup
Denmark.
51
Ventizam 75
VD-30503-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Venlafaxine hydrochloride
EP 8.0
AARTI Industries Ltd.
Plot No. E-50, MIDC. Tarapur, Boisar, Tal - Palghar, Dist. Thane, Pin - 401 506, Maharashtra
India.
52
ZAMKO 25
VD-30504-18
05/07/2023
Công ty CPDP SaVi
Baclofen
USP 38
SNA HEALTHCARE PVT. LTD.
Plot No.N-213/3, Tarapur MIDC, Boisar, 401506, Dist-Thane, Maharashtra
India.
53
Impory G
VD-30645-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
Piracetam
EP 8
Jingdezhen Kaimenzi Medicinal Chemistry Co., Ltd
No 58, Changxi Road, Jingdezhen City
China
54
Redtadin
VD-30647-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
Loratadin
USP 35
Vasudha Pharma Chem Limited
78/A, Vengalrao Nagar, Hyderabad-38, Andira Pradesh.
India
55
Stavimin
VD-30648-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
Vitamin B1 (Thiamin mononitrat)
USP 37
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd
Le‘anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300
China
56
Stavimin
VD-30648-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
Vitamin B6 (Pyridoxin HCl)
USP 38
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd
Le‘anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300
China
57
Stavimin
VD-30648-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
Vitamin B12 (Cyanocobalamin)
USP 38
Ningxia Kingvit Pharmaceutical Co., Ltd
Wangyuan Economic Zone, Yongning County, Yinchuan Ningxia
China
58
Walbratex
VD-30649-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
Tobramycin sulfat
USP 38
Chongqing Daxin Pharmaceutical Co.,Ltd
Số 22, Đường Chuangzao, quận Beibei, thành phố Chongqing
China
59
Cinnarizin
VD-30656-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Cinnarizin
DĐVN IV
Ray chemicals PVT.ltd
No.41, KHB Industrial Area, Yelahanka, Bangalore
India
60
Glimethepharm
VD-30657-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Glimepirid
EP 8.0
Chongqing Succeway Pharmaceutical Co., Ltd
Jing Long Industrial Park, Chongqing 402560
China
61
Muconersi
VD-30658-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Acetylcystein
DĐVN IV
Wuhan University hoyo co., ltd
No. 399, Luoyu Road, Wuchang, Wuhan, Hubei
China
62
Ozaloc
VD-30659-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Omeprazol pellet 8,5%
NSX
Metrochem API Private Limited
Unit II, Plot No.D-69/A (Part) &D-69, Phase -I, IDA Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, Telangana state
India
63
Thepacodein capsules
VD-30660-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Paracetamol
DĐVN IV
Hebei jiheng (Group) pharmacy co., ltd
368 jianshe street, hengshui city, hebei 053000
China
64
Thepacol 80
VD-30661-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Paracetamol
BP 2014
Anqiu lu’an Pharmaceutical co. ltd
No.35 Weixu North Road, Anqiu, Shandong
China
65
Theprilda
VD-30662-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Perindopril erbumin
BP 2013
Jintan Maosheng fine chemical plant
Taoxi Industrial Park, Jintian, Jiangsu Province
China
66
Theprilda
VD-30662-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Indapamid
BP 2013
Suzhou Lixin Pharmaceutical Co.,ltd
No.21, Tangxi Road, Suzhou New District, 215151
China
67
CEVITRUTIN
VD-30673-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Rutin
EP 8.0
Ami Lifesciences Pvt. Ltd
Block No.82/B, ECP Road, At & PO: Karakhadi -391 450, Tal: Padra, Dis: Baroda, Gujarat
India
68
CEVITRUTIN
VD-30673-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Acid ascorbic (vitamin C)
BP 2013
Aland (Jiangsu) Nutraceutical Co., ltd
Jiangshan Road, Jingjiang, Jiangsu (214500)
China
69
CLOCATEN
VD-30674-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Gentamicine sulphate
BP 2013
Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd
No.1 Yanfu Road, Zhifu District, Yantai
China
70
COTIXIL
VD-30676-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Tenoxicam
EP 8.0
Nantong Jinghua Pharmaceutical Co., ltd
2-02, Crossroad Between 3 Haibin Road and 2 Tonghai Road, Yanhai Economic Development Zone, Rudong
China
71
ENFUROL
VD-30677-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Nifuroxazide
EP 8.0
Nanjing Pharma Chemical Plant
Village Shiyue, Xixia, Nanjing, Jiangsu
China
73
GRISEOFULVIN 500mg
VD-30678-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Griseofulvin
BP 2013
Chifeng Pharmaceutical Co., ltd
84 YiDong Street, Hongshan District, Chifeng, Inner Mongolia 024001
China
74
LIPISIM 10
VD-30679-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Simvastatin
USP 37
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., ltd
56 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province
China
75
MEFLAVON
VD-30680-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Rutin
EP 8.0
Ami Lifesciences Pvt. Ltd
Block No.82/B, ECP Road, At & PO: Karakhadi -391 450, Tal: Padra, Dist: Baroda, Gujarat
India
76
MEKOCEFACLOR
VD-30681-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Cefaclor monohydrate
USP 38 + NSX
Lupin Limited
United-1, 198-202 New Industrial Area No.2, Mandideep-462046, District: Raisen (MP)
India
77
MEKOMUCOSOL
VD-30682-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Acetylcysteine
USP 38
Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A
Via Dovaro, snc 36045, Lonigo
Italy
78
PARACETAMOL 500mg
VD-30684-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Paracetamol
BP 2013
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd
No. 35 Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province
China
79
PONCITYL 500
VD-30685-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Acid mefenamic
BP 2013
Baoji Tianxin Pharmaceutical Co., ltd
Caijiapo Economic & Technical Development Zone, Qishan County, Shaanxi Province
China
80
SORBITOL 3,3%
VD-30686-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Sorbitol
EP 8.0
Roquette Freres S.A
1, Rue De La Haute Loge, 62136 Lestrem
France
81
SUMAKIN 625
VD-30687-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Amoxicillin trihydrate (compacted)
BP 2017
Sinopharm Weiqida Pharmaceutical Co., ltd
Economic & technological development zone, second medical zone, Datong, Shanxi, 037010
China
82
SUMAKIN 625
VD-30687-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Sulbactam pivoxil
TCNSX
Research Pharmaceutical Co., Ltd
Floor 21-C, Qian Jiang Building, #971 Dong Fang Road, Pudong, Shanghai - 200122
China
83
TERPIN MÊKÔNG
VD-30688-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Dextromethorphan hydrobromide
DĐVN IV
Wockhardt Limited
Plot No. 138, GIDC Estate, Ankleshwar - 393 002 Dist. Bharuch, Gujarat
India
84
TERPIN MÊKÔNG
VD-30688-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Sodium benzoate
DĐVN IV
Emerald Performance Materials - Kalama chemical, LLC
1296 third street N.W. Kalama, Washington, USA, 98625
USA
85
VITAMIN B1 250mg
VD-30690-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Thiamine nitrate (vitamin B1)
BP 2013
Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd
No. 71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hubei
China
86
VITAMIN B1 - B6-B12
VD-30691-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Thiamine nitrate (vitamin B1)
BP 2014
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd
Le' anjiang Industrial Zone, Leping, Jiang, 333300
China
87
VITAMIN B1 - B6-B12
VD-30691-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Pyridoxine hydrochloride (Vitamin B6)
BP 2014
Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd
No. 71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hubei
China
88
VITAMIN B1 - B6-B12
VD-30691-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Cyanocobalamin (vitamin B12)
EP 8.0
Sanofi Chimie
BP 80125-76410 Saint- Aubin-les-Albeuf
France
89
VITAMIN C MKP 1000mg
VD-30692-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Acid ascorbic (vitamin C)
BP 2015
DSM Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd.
No 61 Jiangshan Road, Jingjiang, Jiangsu (214500)
China
90
VITAMIN C MKP 500
VD-30693-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Acid ascorbic (vitamin C)
BP 2015
Shangdong Luwei Pharmaceutical Co., ltd
Shuangfeng Industrial Park, Zichuan District, Zibo City, Shandong
China
91
VITAMIN PP 500mg
VD-30694-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Nicotinamide
BP 2013
Vista Organic (P) Ltd.
Plot No.6, New Industrial Area-II Mandideep- 462046, Distt. - Raisen (M.P.)
India
92
Esoxium Caps. 40
VD-30705-18
05/07/2023
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Esomeprazole Pellets 22.0% w/w
NSX
Murli Krishna Pharma Pvt. Ltd.
D-98, Ranjangaon MIDC, Ranjangaon, Taluka - Shirur; Dist - Pune Maharastra
India
93
Esoxium Tablets 40
VD-30706-18
05/07/2023
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Esomeprazole Pellets 22.0% w/w
NSX
Murli Krishna Pharma Pvt. Ltd.
D-98, Ranjangaon MIDC, Ranjangaon, Taluka - Shirur; Dist - Pune Maharastra
India
94
Movabis 4mg
VD-30707-18
05/07/2023
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Montelnkast sodium
USP 38
Laurus Labs Private Limited
Plot No. 21, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Visakhapatnam-531021
India
95
Pidocar
VD-30708-18
05/07/2023
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Clopidogrel bisulfate
USP 36
Nobilus Ent
01 821 Warsaw ul. Swarzewska 45
Poland
96
Pymetphage_850
VD-30709-18
05/07/2023
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Metformin hydrochloride
EP 7.0
Weifa AS - Fikkjebakke
Kragero Naeringspark, Fikkjebakke, 3766 Sannidal
Norway
97
Pymetphage-5 00
VD-30710-18
05/07/2023
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Metformin hydrochloride
EP 7.0
Weifa AS - Fikkjebakke
Kragero Naeringspark, Fikkjebakke, 3766 Sannidal
Norway
98
Vemarol 100mg
VD-30711-18
05/07/2023
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Ethambutol hydrochloride
EP 8.0
Cadila Pharmaceuticals Limited
294, G.I.D.C., Estate, Ankleshwar - 393 002, Gujarat
India
99
Vemarol 400mg
VD-30712-18
05/07/2023
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Ethambutol hydrochloride
EP 8.0
Cadila Pharmaceuticals Limited
294, G.I.D.C., Estate, Ankleshwar - 393 002, Gujarat
India
100
Vitasmooth
VD-30713-18
05/07/2023
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Calcium carbonate
EP 7.0
Dr. Paul Lohmann GmbH KG
Hauptstrasse 2 | 31860 Emmerthal
Germany
101
Vitasmooth
VD-30713-18
05/07/2023
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Cholecalciferol (Dry Vitamin D3 100 CWS)
EP 7.0
DSM Nutritional Products Ltd.
Global Quality Management QM P.O.Box 2676, CH-4002 Basel
Switzerland
102
Dịch truyền tĩnh mạch Glucose 20% (CSNQ: B.Braun Melsungen AG; địa chỉ: Carl- Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany)
VD-30796-18
05/07/2023
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Glucose monohydrate
EP 8
Cargill S.L.U
C/Marie Curie, 6, 08760 Martorell (Barcelona)
Spain
103
Dịch truyền tĩnh mạch Ringer Lactat (CSNQ: B. Braun Melsungen AG; địa chỉ: Carl- Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany)
VD-30797-18
05/07/2023
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Sodium Chloride
EP 6
Dominion Salt Limited
89 Totara street, Mount Maunganui, New Zealand. PO Box 4249, Mount Maunganui South 3149, New Zealand
New Zealand
104
Dịch truyền tĩnh mạch Ringer Lactat (CSNQ: B.Braun Melsungen AG; địa chỉ: Carl- Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany)
VD-30797-18
05/07/2023
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Potassium Chloride
EP 6
K+S KaLi GmbH
Office: Bertha-von- Suttner-Strasse 7, 34131 Kassel, Germany Manufacture: Plant Werra, Site Wintershall In der Aue, 36266 Heringen, Werra
Germany
105
Dịch truyền tĩnh mạch Ringer Lactat (CSNQ: B. Braun Melsungen AG; địa chỉ: Carl- Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany)
VD-30797-18
05/07/2023
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Sodium Lactate
USP 32
Purac Biochem B.V.
Arkelsedijk 46, Building De Verbinding, NL-4206 AC Gorinchem
The Netherlands
106
Dịch truyền tĩnh mạch Ringer Lactat (CSNQ: B.Braun Melsungen AG; địa chỉ: Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany)
VD-30797-18
05/07/2023
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Calcium chloride Dihydrate
EP 6
Macco Organiques, s.r.o
Zahradni 46c, 792 01 Bruntal
Czech Republic
107
Kem bôi da Kélog
VD-30826-18
05/07/2023
Công ty TNHH dược phẩm Việt Phúc
Ketoconazole
USP 35
Aarti Drugs limited
Plot No. E-21/22, MIDC, Tarapur, Boisar-401506, Dist - Thane Maharashtra
India
108
Cetirizine STADA 10 mg
VD-30834-18
05/07/2023
Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam
Cetirizine dihydrochloride
EP 8.0
Glochem Industries Limited
Survey Nos. 174 to 176, I.D.A. Bollaram, Medak District-502 325 TELANGANA STATE
India
109
Simvastatin STADA 20 mg
VD-30836-18
05/07/2023
Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam
Simvastatin
USP 37
TEVA pharmaceutical Works Private Limited
Pallagi út 13, Debrecen H- 4042
Hungary
110
Partamol extra
VD-30837-18
05/07/2023
Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam
Paracetamol
EP 8.0
Mallinckrodt Inc.
Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, North Carolina C 27616
USA
111
Pariamol extra
VD-30837-18
05/07/2023
Công ty TNHH LD Stada-Viet Nam
Ibuprofen
EP 8.0
Hubei Granules- Biocause Pharmaceutical Co., Ltd.
122 Yangwan Road, Jingmen City, Hubei Province 448000
China
112
Spirastad 3 M.I.U
VD-30838-18
05/07/2023
Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam
Spiramycin
EP 8.0
Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.
No.2 Guangming Road, Zhumadian, Henan 463003
China
113
APIBREX 100
VD-30910-18
06/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Celecoxib
USP 38
Aarti Drugs Limited
Plot No, W- 60 (B), 61(B), 62 (B), 71 (B), 72 (B), 73 (B) M.i.d.c. Tarupur Tal, Palghar Dist. Thane-401506 (MH)
India
114
APIBREX 200
VD-30911-18
06/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Celecoxib
USP 38
Aarti Drugs Limited
Plot No, W-60 (B), 61(B), 62 (B), 71(B), 72 (B), 73 (B) M.i.d.c. Tarupur Tal, Palghar Dist. Thane-401506 (MH)
India
115
APITEC 20-H
VD-30912-18
06/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Enalapril maleat
USP 38
Zhejiang Huahai Pharamaceutical Co.Ltd
Xunqiao, linhai Zhejiang 317024, China
China
116
APITEC 20-H
VD-30912-18
06/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Hydroclorothiazid
USP 37
Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd
No.21, Tangxi Road, Suzhou New District, 215151
China
117
APIVAL Plus 160/25
VD-30913-18
06/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Hydroclorothiazid
USP 37
Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd
No.21, Tangxi Road, Suzhou New District, 215151
China
118
SUCRAPI
VD-30914-18
06/07/2023
Công ty CP Dược APIMED
Sucralfat
USP 39
Northeast Pharmaceutical Group Co., LTD.
No. 29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technological Development District, Shenyang
China