|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 16550/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 24 tháng 08 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật được số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 162 phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - P. QLKD dược (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N.H).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐỢT 162 PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số 16550/QLD-ĐK ngày 24/08/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Taxedac Inf
VD-30226-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
Tinidazol
EP 7.0
Pharmaceutical Works Polpharma SA
Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski
Poland
2
Egaldy
VD-30644-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
Moxifloxacin HCl
EP 8.0
Dr Reddy’s Laboratories Ltd, CTO Unit-II
Plot No.110&111, Sri Venketeswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh.
India
3
Levofoxaxime
VD-30646-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
Levofloxacin hemihydrat
USP 38
Indo Gulf Company
Đ/c: 51/57, Dontad Street, 1st Floor, Off, No 11, Mumbai-400 009
India
4
Thepacodein capsules
VD-30660-18
05/07/2023
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Codein phosphat hemihydrat
DĐVN IV
Alcaloida Chemical Company
Kabay Janos Unit 29 Tiszavasvari, Hungary, 4440
Hungary
5
Metronidazole 500mg
VD-30683-18
05/07/2023
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar
Metronidazole
EP 8.0
Pharmaceutical Works Polpharma S.A
Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski
Poland
6
Sestad
VD-30835-18
05/07/2023
Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam
Secnidazol
NSX
Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co., Ltd.
Yuedong Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing, Zhejiang 312071
China
7
Vixbarin 400mg
VD-30909-18
05/07/2023
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Ribavirin
USP 38
Jinan Mingxin Pharmaceutical CO., LTD.
No. 7, Three road, Longshan High Tech, park, Zhangqiu City, Jinan City Shandong
China