|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 16843/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 13 tháng 11 năm 2020 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành theo Danh mục 02 thuốc được đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục kèm theo Công văn này).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - Q. Bộ Trưởng Nguyễn Thanh Long (để b/c); - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - BYT: Vụ PC, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ; - Viện KĐQGVX&SPYT - Văn phòng NRA - BYT; - Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website Cục; - Lưu: VT, ĐKT (04).
KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm
PHỤ LỤC
DANH MỤC 02 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Kèm theo công văn số 16843/QLD-ĐK ngày 13/11/2020 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Cơ sở đăng ký
Số đăng ký
Số Quyết định
Ngày Quyết định
Nội dung đính chính
Thông tin đã ghi trong quyết định
Thông tin đính chính trong quyết định
1.
Mabthera
F.Hoffmann - La Roche Ltd
QLSP-1152-19
432/QĐ-QLD
23/7/2019
Địa chỉ cơ sở sản xuất
Nhà sản xuất: Genentech Inc. (Đ/c: 4625 NW Brookwood Parkway. 97124 Hillsboro, Mỹ)
Nhà sản xuất: Genentech Inc. (Đ/c: 4625 NE Brookwood Parkway, Hillsboro. OR 97124-9332, Mỹ)
2.
Paringold injection
JW Pharmaceutical Corporation
QLSP-1064-17
466/QĐ-QLD
24/10/2017
Tiêu chuẩn
TCCS
JP16