|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 16921/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 13 tháng 11 năm 2020 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc về việc đính chính thông tin trong các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung tại các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc tại danh mục cụ thể như sau:
Danh mục các thuốc được đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc (Phụ lục I kèm theo Công văn này).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - Q. Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long (để b/c); - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - BYT: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; - Cục QLD: P.QLKDD, PQLCLT, P.PCTTra, Website Cục; - Lưu: VT, ĐKT (QN).
KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 04 THÔNG TIN THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TẠI QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC (Kèm theo Công văn số 16921/QLD-ĐK ngày 13/11/2020 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Cơ sở đăng ký
Số đăng ký
Số Quyết định
Ngày ký ban hành Quyết định
Nội dung đính chính
Thông tin đã ghi
Thông tin đính chính
1
Zoloman 100
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
VD-34211-20
274/QLD-ĐK
15/6/2020
Tuổi thọ
336 tháng
36 tháng
2
Azoltel 400
Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam
VD-34463-20
274/QLD-ĐK
15/6/2020
Dạng bào chế
Viên nén
Viên nhai
Địa chỉ Cơ sở sản xuất
Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương
Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương
3
Meyer Vita DC
Công ty liên doanh Meyer-BPC
VD-34416-20
274/QLD-ĐK
15/6/2020
Hoạt chất
Calci (dưới dạng tricalci phosphat 3mg) 1,2g; vitamin D3 (tương đương 800 IU) 0,02mg/5g
Calci (dưới dạng tricalci phosphat 3000mg) 1,2g; vitamin D3 (tương đương 800 IU) 0,02mg/5g
4
Pit-Stat Tablet 2 mg
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi
DG3-2-20
273/QLD-ĐK
15/6/2020
Tên thuốc
Pit-Stat Tablet 2 mg Pakistan
Pit-Stat Tablet 2 mg