|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 17162/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 20 tháng 10 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn./.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số 17162/QLD-ĐK ngày 20/10/2017 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
PHALUGEL
VD-21481-14
12/08/2019
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Aluminium phosphat (suspension 20%)
BP 2007
IL-YANG PHARM., LTD
182-4, Hagal-Ri, Kihung-EUP, Yongin-City, Kyunggi-Do, Korea
Korea
2
VIGORITO
VD-21482-14
12/08/2019
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Vildagliptin
NSX
ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011,P.R. China
China
3
KHOUMA
VD-21480-14
12/08/2019
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Nebivolol HCl
NSX
PARTH OVERSEAS
107 New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No. 2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064. India
India
4
L-TYROX 100
VD-21756-14
19/09/2019
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Levothyroxin sodium
BP 2009
ARCADIA BIOTECHNOLOGY Ltd
5F 7B Launch Tec Park, Wuhe Road, Hong Kong.
China
5
NALIDIXIC- 500
VD-21757-14
19/09/2019
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Nalidixic acid
BP 2010
ARCADIA BIOTECHNOLOGY Ltd
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011, P.R.China.
China
6
COURTOIS
VD-21987-14
08/12/2019
Công ty TNHH ĐP Đạt Vi Phú
Rosuvastatin calcium
IP2007
PARTH OVERSEAS
107, New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No. 2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064, India.
India
7
RIZAX-10
VD-21990-14
08/12/2019
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Donepezil HCl
JP 16
LUNA CHEMICALS CO., LIMITED
Rm 1502 - 1503, No. 310 North Zhongshan Rd., Hangzhou, China.
India
8
ZARSITEX
VD-21993-14
08/12/2019
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Venlafaxin HCl
BP 2009
AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.
Office: 2nd Floor, Prestige Plaza, 40, Urmi Society, Nr. Urmi Cross Road, BPC Road, Akota, Baroda-390020, Gujarat, INDIA Factory: Block No. 82/B, ECP Road, At & PO: Karakhadi -391 450, Tal: Padra, Dis: Baroda, Gujarat, INDIA
India
9
TRIBUTEL
VD-22324-15
09/02/2020
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Trimebutin maleat
JP 16
LUNA CHEMICALS CO., LIMITED
1502 - 1503, No.310 North Zhong Shan Rd., Hangzhou, China.
China
10
PUYOL-100
VD-22323-15
09/02/2020
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Danazol
CP 2005
PARTH OVERSEAS
Parth Overseas
Địa chỉ: 107 New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No. 2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064. India
India