|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 17164/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 20 tháng 10 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số 17164/QLD-ĐK ngày 20/10/2017 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
HEPOTEC
VD-11526-10
01/08/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Cardus marianus extract
USP 35
Dongtai Kangning Vegetable Extraction Co., Ltd.
No. 28-6, Bali Street, People South Road, Xincao Town, Dongtai, Jiangsu
China
2
HEPOTEC
VD-11526-10
01/08/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Thiamine nitrate
USP 36
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.
No.215 Fengze Road, Tiantai, Zhejiang, China
China
3
HEPOTEC
VD-11526-10
01/08/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Thiamine nitrate
USP 36
DSM Nutritional Products AG
Wurmisweg 576, CH- 4303 Kaiseraugst, Switzerland
Switzerland
4
HEPOTEC
VD-11526-10
01/08/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Riboflavin
EP 7
BASF South East Asia Pte. Ltd.
7 Temasek Boulevard, #35-01 Suntec Tower One, Singapore 038987
Singapore
5
HEPOTEC
VD-11526-10
01/08/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Calcium pantothenate
USP 36
DSM Nutritional Products (UK) Ltd.
Unit 41, Delves Road, Heanor Gate Industrial Estate, Heanor, DE75 7SG, UK
United Kingdom
6
HEPOTEC
VD-11526-10
01/08/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Calcium pantothenate
USP 36
Xinfa Pharmaceutical Co., Ltd.
No.1 Tongxing Road, Kenli County, Dongying City, Shandong Province, China
China
7
HEPOTEC
VD-11526-10
01/08/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Pyridoxine hydrochloride
USP 35
DSM Nutritional Products AG
Wurmisweg 576, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland
Switzerland
8
HEPOTEC
VD-11526-10
01/08/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Pyridoxine hydrochloride
USP 35
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.
No.215 Fengze Road, Tiantai, Zhejiang, China
China
9
HEPOTEC
VD-11526-10
01/08/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Nicotinamide
BP 2013, EP 7
Western Drugs Ltd.
321, Tantia-Jogani Ind. Prem. Co-Op. Soc. Ltd., Sitaram Mills Compound, J.R. Boricha Marg, Mumbai- 400 011 (Maharashtra), INDIA.
India
10
HEPOTEC
VD-11526-10
01/08/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Nicotinamide
BP 2013, EP 7
DSM Nutritional Products Asia Paciffic
30 Pasir Panjang Road, #13-31, Singapore - 117440
Singapore
11
BOSTACET
VD-16218-12
14/03/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Paracetamol
USP 35
Anqui Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd.
No.35 Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China
China
12
EFFER- PARALMAX CODEIN 10
VD-16219-12
10/08/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Paracetamol
USP 37, EP 8
Granules India Limited
2nd Floor, 3rd Block, My Home Hub, Madhapur, Hyderabad-500081, India
India
13
PERIBULAN
VD-16512-12
22/03/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Nabumetone
USP 34
Vigbha Healthcare Pvt. Ltd.
Flat No. S-2, Gemini's Rahul Apartment, No. 16, Rangarajpuram, 2nd street, Kodambakkam, Chennai, 600024, Tamil Nadu, India
India
14
PERIBULAN
VD-16512-12
22/03/2018
C.ty CPDP Boston Việt Nam
Nabumetone
USP 34
IPCA Laboratories Ltd.
142 AB, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, Maharashtra
India
15
ACRITEL
VD-15052-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Levocetirizin dihydroclorid
IP 2010
Zeon Health Industries India
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
16
CORNEIL
VD-16155-11
08/12/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Bisoprolol fumarat
USP 36
Zeon Health Industries India
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
17
DASARAB
VD-14025-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Clopidogrel
USP 36
AARTI DRUGS LIMITED
Ground Floor, Road No.29, Sion (East), Mumbai - 400 022. (India).
India
18
DAVYCA
VD-14026-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Pregabalin
IP 2010
Zeon Health Industries India
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
19
DIVASER
VD-14027-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Betahistin dihydroclorid
BP 2013
United Pharma Industries Co., Ltd
8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013.
China
20
GIVET-10
VD-14028-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Montelukast
IP 2010
Zeon Health Industries India
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, India.
India
21
GIVET-5
VD-14582-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Montelukast
IP 2010
Zeon Health Industries India
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, India.
India
22
HORNOL
VD-16719-12
26/05/2018
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Cytidin monophosphat disodium
NSX
United Pharma Industries Co., Ltd
8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013.
China
23
HORNOL
VD-16719-12
26/05/2018
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Uridin monophosphat disodium
NSX
United Pharma Industries Co., Ltd
8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013.
China
24
KEIKAI
VD-14030-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Melatonin
USP 36
United Pharma Industries Co., Ltd
8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013.
China
25
LEVETRAL
VD-14032-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Levetiracetam
USP 35
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD
8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013.
China
26
METILONE
VD-14034-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Methylprednisolon
BP 2013
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD
8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013.
China
27
PERUZI-12,5
VD-14035-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Carvedilol
BP 2013
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD
8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013.
China
28
REINAL
VD-14037-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Flunarizin
BP 2013
United Pharma Industries Co., Ltd
4th Floor, Block C, Vantone Center, No.189 Daguan Road Hangzhou, Zhejiang, China, 310015
China
29
REINAL-5
VD-16425-12
26/05/2018
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Flunarizin
BP 2013
United Pharma Industries Co., Ltd
4th Floor, Block C, Vantone Center, No.189 Daguan Road Hangzhou, Zhejiang, China, 310015
China
30
SILVASTEN
VD-16722-12
26/05/2018
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Simvastatin
USP 38
PRISUN PHARMACHEM CO.,LTD
Địa chỉ: RM 1104, Zhoushan Haizhongzhou International Square, No.338, Xingpu Avenue, Donggang Street, Putuo District, Zhoushan City.
China
31
SILVASTEN
VD-16722-12
26/05/2018
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Ezetimibe
TCNSX
Zeon Health Industries India
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
32
VALMAGOL
VD-15053-11
17/10/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Magnesi valproat
TCNSX
Zeon Health Industries India
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
33
VEZYX
VD-14041-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Levocetirizin dihydroclorid
IP 2010
Zeon Health Industries India
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
34
XONATRIX- 120
VD-16156-11
08/12/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Fexofenadin HCl
USP 36
SREEKARA ORGANICS
Plot No. 159/A, S.V. Co-op. Ind. Estate, IDA Bollaram, Jinnaram Mdl., Medak Dist.-502 325, Telangana.
India
35
SOARES
VD-14867-11
17/10/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Almagat
BP 2013
IL - YANG PHARM. CO., LTD.
II - Yang Building, 544 - 5, Dogok - Dong, Kangnam - Gu, Seoul - City, Korea.
Korea
39
ZUIVER
VD-15282-11
17/10/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Ursodeoxycholic acid
BP 2013
United Pharma Industries Co., Ltd
4th Floor, Block C, Vantone Center, No.189 Daguan Road Hangzhou, Zhejiang, China, 310015
China
40
MECOB-500
VD-15279-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Mecobalamin
JP XVI
Zeon Health Industries India
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
41
TEPIRACE
VD-15579-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Clonidin
BP 2013
United Pharma Industries Co., Ltd.
4th Floor, Block C, Vantone Center, No. 189 Daguan Road, Hangzhou, Zhejiang, China, 310015
China
42
FRANILAX
VD-15577-11
17/10/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Spironolacton
CP 2010
United Pharma Industries Co.,Ltd.
8F22 Buynow Technology Mansion, #23 Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013
China
43
FRANILAX
VD-15577-11
17/10/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Furosemid
CP 2010
United Pharma Industries Co.,Ltd.
8F22 Buynow Technology Mansion, #23 Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013
China
44
TROZIMED
VD-14584-11
17/10/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Calcipotriol
BP 2013
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD
8F22 Buynow Technology Mansion, #23 Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013
China
45
PUYOL
VD-14588-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Danazol
USP 36
Zeon Health Industries India
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
46
LAKCAY
VD-15578-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Raloxifen HCl
USP 36
AARTI DRUGS LIMITED.
Plot No.109-D, Mahendra Industrial Estate Ground Floor, Road No.29, Sion (East), Mumbai - 400 022. (India)
India
47
VIRLAF
VD-14870-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Lamivudin
USP 35
United Pharma Industries Co.,Ltd.
8F22 Buynow Technology Mansion, #23 Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013
China
48
SALGAD
VD-14866-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Fluconazol
USP 36
ZEON-HEALTH INDUSTRIES
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, India.
India
49
JAVIEL
VD-14862-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Diacerhein
IP 2014
ZEON-HEALTH INDUSTRIES
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, India.
India
50
MAGRAX
VD-14585-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Etoricoxib
NSX
Zeon Health Industries India
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, India.
India
51
STEFANE
VD-14868-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Glucosamin HCl
USP 36
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD
8F22 Buynow Technology Mansion, # 23, Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013
China
52
STEFANE
VD-14868-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Natri chondroitin sulfat
USP 36
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD
8F22 Buynow Technology Mansion, # 23, Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013
China
53
GAFNIX
VD-15924-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Glucosamin HCl
USP 36
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD
8F22 Buynow Technology Mansion, # 23, Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013
China
54
GAFNIX
VD-15924-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Natri chondroitin sulfat
USP 36
TAIZHOU TIANRUI PHARMACEUTI CAL CO., LTD.
Baiyunshan South Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, China
China
55
NEUBATEL
VD-14587-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Gabapentin
USP 36
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD
8F22 Buynow Technology Mansion, # 23, Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013
China
56
SEKAF
VD-14589-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Citicolin natri
CP 2010
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD
8F22 Buynow Technology Mansion, # 23, Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013
China
57
CLOBUNIL
VD-14581-11
17/11/2017
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Ambroxol HCl
BP 2013
TAIZHOU TIANRUI PHARMACEUTI CAL CO.,LTD
Baiyunshan South Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, China
China