|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 17586/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 27 tháng 11 năm 2020 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại Danh mục đính kèm.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (để b/c); - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng (để b/c); - Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế- Bộ Công An; Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT; - BYT: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ; - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng công ty dược Việt Nam; - Các công ty XNK dược phẩm; - Cục QLD: P.QLKDD; P.QLCLT; P.PCTTra; Website Cục; - Lưu: VT, ĐKT (04 bản).
KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm
DANH MỤC
03 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Kèm theo Công văn số 17586/QLD-ĐK ngày 27/11/2020 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Cơ sở đăng ký
Số đăng ký
Số Quyết định
Ngày Quyết định
Nội dung đính chính
Thông tin đã ghi
Thông tin đính chính
1
Mymeloxe tablet
Saint Corporation
VN-21952-19
164/QĐ-QLD
20/3/2019
Địa chỉ Cơ sở sản xuất
16, Dumeori-gil, Yanggang- myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
16, Dumeori-gil, Yanggam- myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
2
Pawentik
Công ty TNHH Dược phẩm Toàn Chân
VN-21785-19
164/QĐ-QLD
20/3/2019
Cơ sở đăng ký
Công ty TNHH Dược phẩm Toàn Chân
Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam
Địa chỉ Cơ sở đăng ký
309/11 Bis Nguyễn Văn Trỗi, P. 1, Q. Tân Bình, TP. HCM
Phòng 06, tầng 3B, tòa nhà Horison Tower, số 40 Cát Linh, phường Cát Linh, quận Đống Đa, Hà Nội
3
Sodium Valproate Aguettant
Laboratoire Aguettant
VN-22163-19
437/QĐ-QLD
24/7/2019
Tên thuốc
Sodium Valproate Aguettant
Sodium Valproate Aguettant 400mg/4ml
Hoạt chất
Mỗi 4ml dung dịch chứa: Natri Valproate 400mg
Natri Valproate
Hàm lượng
400mg
400mg/4ml