|
BỘ
Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 1765/QLD-MP |
Hà Nội, ngày 13 tháng 5 năm 2026 |
|
Kính gửi: |
- Sở Y tế các tỉnh, thành
phố; |
Căn cứ Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ.
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản kiểm tra Công ty TNHH một thành viên Thanh Lam ngày 26/03/2026.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 02 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH một thành viên Thanh Lam (địa chỉ kê khai trên Phiếu công bố: Số 268 Cao Thắng, phường Hòa Hưng, Thành phố Hồ Chí Minh, Mã số doanh nghiệp: 0305120012) đứng tên công bố:
- MesoInstitute Hair Repair Hair Solution (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 296258/25/CBMP-QLD cấp ngày 22/10/2025);
- Pressensa Quality Dermal Solutions Defencextra 80+ SPF (Số tiếp nhận Phiếu công bố 269773/25/CBMP-QLD cấp ngày 24/03/2025).
Lý do thu hồi: Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt, nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố:
a) Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 02 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
b) Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty TNHH một thành viên Thanh Lam phải:
a) Gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường những nơi phân phối, sử dụng 02 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ 02 sản phẩm không đáp ứng quy định để tiêu hủy sản phẩm.
b) Gửi báo cáo thu hồi 02 sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/06/2026.
4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh: Giám sát Công ty TNHH một thành viên Thanh Lam trong việc thực hiện thu hồi 02 sản phẩm (sản phẩm MesoInstitute Hair Repair Hair Solution, sản phẩm Pressensa Quality Dermal Solutions Defencextra 80+ SPF) không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2026.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để báo cáo);
- VKNT TW, VKNT TP. HCM (để biết);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, MP. | KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng