|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 17925/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 20 tháng 9 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan; - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK(N).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU ĐỢT 162 (BỔ SUNG) (Đính kèm công văn số 17925/QLD-ĐK ngày 20 tháng 9 năm 2018 của Cục Quản lý Dược)
Tên thuốc (1)
SĐK (2)
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)
Tên NSX (4)
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) (5)
Tiêu chuẩn dược chất (6)
Tên NSX nguyên liệu (7)
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8)
Nước sản xuất (9)
Mydidocal
VD-30620-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược Phúc Vinh
Tolperison hydroclorid
JP XVII
Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co.,Ltd.
No.6121 Longquan Road, Zhangqiu City Shandong Province 250200, China
China
Trimokids PV
VD-30625-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược Phúc Vinh
Sulfamethoxazol
BP 2017
Virchow Laboratories Limited
Plot No 4 to 10 SV Co.op Industrial Estate IDA Jeedimetia, Hyderabad-500 055, India
India
Trimokids PV
VD-30625-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược Phúc Vinh
Trimethoprim
BP 2017
Shouguang Fukang Pharmaceutical Co.,Ltd
North-East of Dongwaihuan Road, Dongcheng Industrial, Area, Shouguang City, Shandong Province, P.R of China
China
Vataseren
VD-30627-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược Phúc Vinh
Trimetazidin dihydroclorid
BP 2014
Sharon Bio-Medicine LTD
Plot No L-6, MIDC, Taloja, Dist-Raigad, Maharashtra(India)
India
Clodifen 200
VD-30805-18
05/07/2023
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
Ceftibuten hydrate
JP 16
Hangzhou Dawn Ray Pharmaceutical Co., Ltd
1018 Guangyin Building No.42 E. Fengqi Road, Hangzhou, 310012, China
China
Clodifen 400
VD-30806-18
05/07/2023
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
Ceftibuten hydrate
JP 16
Hangzhou Dawn Ray Pharmaceutical Co., Ltd
1018 Guangyin Building No.42 E. Fengqi Road, Hangzhou, 310012, China
China
Fascip 250
VD-30807-18
05/07/2023
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
Cefradine
USP 39
NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd.
Số 18, Yangzi Road, Shijiazguang Economic & Technological Development Zone, Hebei Province, China
China
Glodia 20
VD-30808-18
05/07/2023
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
Rosuvastatin calcium
EP 8.4
Glenmark Generics Limited
Plot No 141 - 143/160 - 165/170- 172, Chandramouli sahakari, Audyogik Vasahat, Maryadit, Pune - Hyderabad Highway, Mohoi, Dist. Solapur, 413213, Maharashtra,
India
Glotadol cold
VD-30809-18
05/07/2023
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
Paracetamol
USP 36
Novacyl (Wuxi) Pharmaceutical Co. Ltd
8 Guangshi (W) Road Wuxi Jiangsu 214185, China
China
Glotadol cold
VD-30809-18
05/07/2023
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
Dextromethorphan HBr
USP 36
Dr. Reddy's
APHC Industrial Estate, I.D.A., Pydibhimavarant, Ranastalam Mandal, Srikakulam District, Andhra, Pradesh, India - 532 409
India
Glotadol cold
VD-30809-18
05/07/2023
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
Loratadine
USP 36
Vasudha Pharma Chem Limited
78/A, Vengalrao, Nagar, Hyderabad - 38, Andhra Pradesh, India
India
Henex
VD-30810-18
05/07/2023
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
Diosmin-Hesperidin 9:1
NSX
Hangzhou Viwa Co., Ltd
4th Floor, Building 5. No.600 on 21st Avenue, Xiasha Economic and Technological Development Zone, Hangzhou 310018, Zhejiang, China
China
Spaverox
VD-30813-18
05/07/2023
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
Drotaverine hydrochloride
NSX
Synthokem Labs Private Limited
B.No.1911, B-5, Industrial Estate, Sanathnagar, Hyderabad - 500 018, India
India
Topxol 50
VD-30814-18
05/07/2023
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
Tolperison hydrochloride
JP 16
Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co., Ltd.
South of Lingou Village, Mingshui Town, Zhangqiu, Shandong 250200, China
China
Chemacin 1000
VD-30868-18
05/07/2023
Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy
Amikacin sulfate
EP 9.0+NSX
Qilu Tianhe Pharmaceutical Company Limited.
849 Dongjia Town, Licheng District, JiNan, Shandong, P.R.China 250105
China
Omepramed 40
VD-30869-18
05/07/2023
Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy
Omeprazole sodium (Sterile)
NSX
Sterile India Pvt. Ltd.
Plot No. 100, Sec- 56, Phase-4, Kundli, Sonipat (Haryana), India
India
Citalopram 10 mg
VD-30229-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược Danapha
Citalopram hydrobromide
USP38
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., ltd.
Xunqiao, Linhai Zhejiang 317024, China
China
Citalopram 20 mg
VD-30230-18
05/07/2023
Công ty cổ phần dược Danapha
Citalopram hydrobromide
USP38
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., ltd.
Xunqiao, Linhai Zhejiang 317024, China
China
Cimazo
VD-30864-18
05/07/2023
Công Ty TNHH Phil Inter Pharma
Isotretinoin
USP 38
Taizhou Hengfeng Pharmaceutical & Chemical Co., Ltd.
104 National Rd, Linhai, Taizhou, Zhejiang.
China