|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 18136/QLD-ĐK
|
Hà Nội, ngày 06 tháng 11 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ các công văn số 11706/QLD-ĐK, công văn số 11720/QLD-ĐK ngày 09/8/2017; công văn số 12205/QLD-ĐK, công văn số 12206/QLD-ĐK, công văn số 12208/QLD-ĐK, công văn số 12214/QLD-ĐK ngày 14/8/2017; công văn số 12359/QLD-ĐK, công văn số 12363/QLD-ĐK, công văn số 12379/QLD-ĐK ngày 16/8/2017; công văn số 13102/QLD-ĐK, công văn số 13231/QLD-ĐK ngày 28/8/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số 18136/QLD-ĐK ngày 06/11/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Lamivudine SaVi 100
VD-21891-14
08/12/2019
Công ty CPDP SaVi
Lamivudine
USP 38
Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.
No.417 Binhai Road, Laogang Town, Pudong New Area, Shanghai 201302.
China
2
FexodineFast 180
VD-21890-14
08/12/2019
Công ty CPDP SaVi
Fexofenadine hydrochloride
USP 38
VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED
Plot No. 79, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Vishakhapatnam 531019, Andhra Pradesh (Unit-II).
India
3
BROMYSTSAVI 200
VD-18343-13
18/01/2018
Công ty CPDP SaVi
Acetylcysteine
BP 2014
ZACH SYSTEMS S.P.A.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
Italia.
4
SaViPamol Plus
VD-21894-14
08/12/2019
Công ty CPDP SaVi
Paracetamol
DĐVN IV
HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL
No. 368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000, P.R. China
China
5
Lamivudine SaVi 150
VD-21892-14
08/12/2019
Công ty CPDP SaVi
Lamivudine
USP 38
Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.
No.417 Binhai Road, Laogang Town, Pudong New Area, Shanghai 201302
China.
6
SaVi Candesartan 4
VD-23003-15
09/09/2020
Công ty CPDP SaVi
Candesartan cilexetil
EP 8.0
ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317024
China.
7
BROMYSTSAVI 100
VD-18342-13
18/01/2018
Công ty CPDP SaVi
Acetylcysteine
BP 2014
ZACH SYSTEMS S.P.A.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
Italia.
8
SaVi Telmisartan 40
VD-23008-15
09/09/2020
Công ty CPDP SaVi
Telmisartan
EP 8.0
ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317024
China.
9
TUFSINE 100
VD-18349-13
18/01/2018
Công ty CPDP SaVi
Acetylcysteine
BP 2014
ZACH SYSTEMS S.P.A.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (Ml)
Italia.
10
SaViRisone 5
VD-23013-15
09/09/2020
Công ty CPDP SaVi
Risedronate sodium hemi-pentahydrate
USP 38
JPN PHARMA PVT. LTD.
T-108/109, MIDC, Tarapur, Boisar, Tal. Palghar, Dist. Palghar -401 506, Maharashtra.
India
11
SaVi Candesartan 8
VD-23004-15
09/09/2020
Công ty CPDP SaVi
Candesartan cilexetil
EP 8.0
ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317024.
China.