|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 18592/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 31 tháng 10 năm 2019 |
|
Kính gửi: |
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương; |
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và Công văn về việc duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành theo Danh mục kèm theo.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế- Bộ Công An; - Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh- Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế; - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng công ty dược Việt Nam; - Các công ty XNK dược phẩm; - Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT (10 bản).
KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm
DANH MỤC
10 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Kèm theo công văn số 18592/QLD-ĐK ngày 31/10/2019 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Công ty đăng ký
Số đăng ký
Số Quyết định
Ngày Quyết định
Nội dung đính chính
Thông tin đã ghi
Thông tin đính chính
1.
Prezel 75
Công ty TNHH một thành viên Ân Phát
VN-21817-19
164/QĐ-QLD
30/3/2019
Cơ sở đăng ký
166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh
166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh.
Địa chỉ Cơ sở sản xuất
Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India
Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali) Punjab 140507, India
2.
Prezel 150
Công ty TNHH một thành viên Ân Phát
VN-21816-19
164/QĐ-QLD
30/3/2019
Cơ sở đăng ký
166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh
166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh.
Địa chỉ Cơ sở sản xuất
Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India
Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali) Punjab 140507, India
3.
Evictal 400
Công ty TNHH Dược Phẩm Y- Med
VN-22111-19
437/QĐ-QLD
24/7/2019
Địa chỉ Cơ sở sản xuất
Plot No. 7, O.D.I.C., Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman-396210, India
Plot No. 7, O.I.D.C., Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman-396210, India
4.
Ivaswift 5
Công ty TNHH một thành viên Ân Phát
VN-22118-19
437/QĐ-QLD
24/7/2019
Cơ sở đăng ký
166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh
166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh.
Địa chỉ Cơ sở sản xuất
Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India
Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali) Punjab140507, India
5.
Ivaswift 7.5
Công ty TNHH một thành viên Ân Phát
VN-22119-19
437/QĐ-QLD
24/7/2019
Cơ sở đăng ký
166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh
166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh.
Địa chỉ Cơ sở sản xuất
Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India
Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali) Punjab140507, India
6.
Cynarix-Dragees
Công ty cổ phần Dược Phẩm Vipharco (CTĐK cũ là Công ty TNHH dược phẩm Việt Lâm)
VN-20462-17
210/QĐ-QLD
08/6/2017
Địa chỉ Cơ sở sản xuất
Salzberg strasse 96 AT - 6067 Absam - Austria
Salzbergstraβe 96 AT - 6067 Absam - Austria
7.
Cathejell MIT Lidocain
Công ty cổ phần Dược Phẩm Vipharco (CTĐK cũ là Công ty TNHH dược phẩm Việt Lâm)
VN-18618-15
82/QĐ-QLD
09/02/2015
Cơ sở sản xuất
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.
Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH.
Địa chỉ Cơ sở sản xuất
Salzberg strasse 96 AT - 6067 Absam - Austria
Salzbergstraβe 96 AT - 6067 Absam - Austria
8.
Ecosip Plaster “Sheng Chun”
Công ty TNHH dược phẩm Thiên Ân
VN-19095-15
548/QĐ-QLD
06/10/2015
Quy cách đóng gói
Gói 5 miếng (7,5cm x 10cm)
Hộp 20 gói x 5 miếng (7,5cm x 10cm)
9.
Stablon Stablon
Les Laboratoires Servier
VN-22165-19
210/QĐ-QLD
08/6/2017
Tên thuốc
Stablon Stablon
Stablon Stablon 12.5mg
10.
DBL Octreodtide 0.1mg/ml
Pfizer (Thailand) Limited
VN-19431-15
672/QĐ-QLD
17/12/2015
Tên thuốc
DBL Octreodtide 0.1mg/ml
DBL Octreotide 0,1mg/ml