|
BỘ
Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 1903/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 25 tháng 01 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo;
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N.H).
TUQ.CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU. (Đính kèm Công văn số: 1903/QLD-ĐK ngày 25/01/2018 Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Dịch truyền tĩnh mạch Natri Clorid 0,45%
VD-18094-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Sodium Chloride
EP 6
Dominion Salt Limited
89 Totara Street, Mount Maunganui, New Zealand PO Box 4249, Mount Maunganui South 3149, New Zealand
New Zealand
2
Dịch truyền tĩnh mạch Natri Clorid 0,45%
VD-18094-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Sodium Chloride
EP 6
Esco – European Salt company GmbH & Co. KG
Karlstrasse 80, D-47495 Rheinberg
Germany
3
Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc HD-1A (Acid)
VD-18095-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Sodium Chloride
EP 6
Dominion Salt Limited
89 Totara Street, Mount Maunganui, New Zealand PO Box 4249, Mount Maunganui South 3149, New Zealand
New Zealand
4
Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc HD-1A (Acid)
VD-18095-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Sodium Chloride
EP 6
Akzo Nobel Salt A/S
Hadsundvej 17, 9550 Mariager
Denmark
5
Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc HD-1A (Acid)
VD-18095-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Sodium Chloride
EP 6
Esco - European Salt company GmbH & Co. KG
Karlstrasse 80, D-47495 Rheinberg
Germany
6
Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc HD-1A (Acid)
VD-18095-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Potassium Chloride
EP 6
K+S KaLi GmbH
Plant Werra, Site Wintershall In der Aue, 36266 Heringen, Werra
Germany
7
Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc HD-1A (Acid)
VD-18095-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Calcium chloride Dihydrate
EP 6
Macco Organiques, s.r.o.
Zahradni 46c, 792 01 Bruntál
Czech Republic
8
Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc HD-1A (Acid)
VD-18095-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Magnesium Chloride Hexahydrate
EP 6
Macco Organiques, s.r.o.
Zahradni 46c, 792 01 Bruntál
Czech Republic
9
Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc HD-1A (Acid)
VD-18095-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Glacial acetic acid
EP 6
Profagus GmbH
Uslarer Straße 30, 37194 Bodenfelde
Germany
10
Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc HD-1A (Acid)
VD-18095-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Glacial acetic acid
EP 6
Sản xuất tại: BP Chemicals Limited Hull, U.K. Đóng gói lại và kiểm nghiệm lại: CG Chemikalien GmbH & Co. KG
Địa chỉ nhà sản xuất: Saltend, Hull, HU 12 8DS, United Kingdom. Địa chỉ nhà đóng gói lại, kiểm nghiệm: Ulmer Straße 1,30880 Laatzen, Germany
Germany
11
Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc HD-1B (Bicarbonat)
VD-18096-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Sodium Bicarbonate
EP 6
Solvay Chemicals GmbH
Xantener Strasse 237, D-47495 Rheinberg
Germany
12
Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc HD-1B (Bicarbonat)
VD-18096-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Sodium Bicarbonate
EP 6
CIECH Soda Deutschland GmbH & Co. KG.
D-34918 Stassfurt
Germany
13
Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc HD-1B (Bicarbonat)
VD-18096-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Sodium Chloride
EP6
Dominion Salt Limited
89 Totara Street, Mount Maunganui, New Zealand PO Box 4249, Mount Maunganui South 3149, New Zealand
New Zealand
14
Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc HD-1B (Bicarbonat)
VD-18096-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Sodium Chloride
EP 6
Akzo Nobel Salt A/S
Hadsundvej 17, 9550 Mariager
Denmark
15
Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc HD-1B (Bicarbonat)
VD-18096-12
29/12/2018
Công ty TNHH B.Braun Việt Nam
Sodium Chloride
EP 6
Esco - European Salt company GmbH & Co. KG
Karlstrasse 80, D-47495 Rheinberg
Germany