|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 19871/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 28 tháng 11 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục 05 nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục 05 nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Phòng Quản lý Kinh doanh dược (để p/h); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Ng)
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số 19871/QLD-ĐK ngày 28/11/2017 của Cục Quản lý Dược)
Tên thuốc (1)
SĐK (2)
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)
Tên NSX (4)
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) (5)
Tiêu chuẩn dược chất (6)
Tên NSX nguyên liệu (7)
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8)
Nước sản xuất (9)
Effpadol Kids 150
VD-27805-17
19/09/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Bắc Ninh
Paracetamol
USP 36
Malllinckrodt Inc,
8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27.616 USA
USA
Parabest Extra
VD-28356-17
19/09/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Bắc Ninh
Clorpheniramin maleat
BP 2013
Supriya Lifescience Ltd.
A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area M.I.D.C., Tal.- Khed. Dist. Ratnagiri - 415 722. Maharastra, India.
India
Parabest Extra
VD-28356-17
19/09/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Bắc Ninh
Dextromethorphan hydrobromid
USP 38
Wockhadrt Limited
Plot No. 138, GIDC Estate, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, Gujarat, India.
India
Parabest Extra
VD-28356-17
19/09/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Bắc Ninh
Paracetamol
USP 36
Malllinckrodt Inc,
8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27.616 USA
USA
Redomuc 30
VD-27806-17
19/09/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Bắc Ninh
Ambroxol hydrochloride
EP 8.0
Shangdong Luoxin Pharmaceutical Group Hengxin Pharmaceutical Co., Ltd.
West Side of Yanbin Road, Economic Development Zone, Feixian, Linyi, Shandong, P.R. China
China