|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 19895/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 19 tháng 10 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 162 được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT (TTr).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm công văn số 19895/QLD-ĐK ngày 19 tháng 10 năm 2018.
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Enassel
VD-30791-18
05/7/2023
Công ty Roussel Việt Nam
Enaplaril maleate
EP 8
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A
Pelplinska 19 - 83-200 Starogard Gdanski, Poland
Poland
2
Eprazinone RVN
VD-30792-18
05/7/2023
Công ty Roussel Việt Nam
Eprazinone dihydrochloride
NSX
Hangzhou Viwa Co., Ltd
Room 503, Jiahua International Business Center, No. 15 Hangda Road, Hangzhou, 310007 China
China
3
LecizinRVN
VD-30793-18
05/7/2023
Công ty Roussel Việt Nam
Levocetirizine dihydrochloride
USP 38/NF 33
Maps Laboratories Private Limited
Office: "Maps House", 1 st - Floor, Dr.Takhtasihji Road, Morbi - 363 641, India
Factory: Plot No.38, Rafaleshwar G.I.D.C., 8- A, National highway, At. Jambudia, Tal - Morbi, Dist - Rajkot - 363642 (Guj)
India
4
Nefopam RVN
VD-30794-18
05/7/2023
Công ty Roussel Việt Nam
Nefopam hydroclorid
CP 2010
Anhui Wanhe Pharmaceutical Co., Ltd
Yangcun Industrial Park, Tianchang City, Anhui Province
China
5
Tramagesic
VD-30795-18
05/7/2023
Công ty Roussel Việt Nam
Paracetamol
USP 35
Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 35 Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province
China
6
Aphaxan
VD-30852-18
05/7/2023
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
Paracetamol
BP 2016/USP38
Hebei Jiheng (group) pharmaceutical Co.,Ltd
No.368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 P.R.China
China
7
Aphaxan
VD-30852-18
05/7/2023
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
Ibuprofen
BP 2015
Iol chemicals and pharmaceuticals Ltd
No.85, Industrial Area, Ludhiana - 141003, Punjab,India
India
8
Berberin
VD-30853-18
05/7/2023
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
Berberin clorid
JP XVI
Northeast Pharmaceutical Group CO.,LTD
No 37. Zhonggong Bei Street, Tiexi District, Shenyang, China
China
9
Paracetamol 500mg
VD-30854-18
05/7/2023
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
Paracetamol
BP2016/USP38
Hebei Jiheng (group) pharmaceutical Co.,Ltd
No.368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 P.R.China
China
10
Vildagold
VD-30216-18
05/7/2023
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
Vildagliptin
NSX
Beijing Huikang Boyuan Chemical Tech Co.,Ltd
No.7 Haiying Road, Science City, Fengtai District, Beijing, Chinna
China
Danh mục này bao gồm 10 khoản./.