|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 2027/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 29 tháng 01 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (TTr).
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm công văn số 2027/QLD-ĐK ngày 29 tháng 01 năm 2018.
Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất
STT
Tên thuốc
Số đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Neotercod
VD-20267-13
27/12/2018
Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm
Codeine Camphosulfonate
NSX
Sanofi Chimie
Route d' Avignon 30390 Aramon - France
France
2
Di-angesic codein 30
VD-24885-16
15/07/2021
Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm
Codeine phosphate hemihydrate
DĐVNIV
ALCALIBER, S.A
Plaza de Colón. 2 - Torre I, Planta 13, 28046 Madrid - Espana
Spain
3
Clorocid 250 mg
VD-14428-11
22/8/2018
CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco
Chloramphenicol
USP38/ BP2016/ EP8
1 / Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd, China
1/ 8/F, Jinying Hanzhong New City, No. 1 Hanzhongmen Street, Nanjing, China
China
4
Clorocid 250 mg
VD-14428-11
22/8/2018
CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco
Chloramphenicol
USP38/ BP2016/ EP8
Chongqing chunrui medical chemical Co., ltd- China.
No.44, Luoxi Rd., Luoqi Town, Yubei Chongqing, 401137 China
China
5
Clorocid 250 mg
VD-14428-11
22/8/2018
CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco
Chloramphenicol
USP38/ BP2016/ EP8
Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd - China.
No 37 Zhonggong Bei street Tiexi district, Shenyang - China
6
Co-padein
VD-17867-12
08/01/2019
Công ty CPDP 2-9 TP HCM
Codeine phosphate hemihydrate
EP 8, EP 9
ALCALIBER, S.A
Avda. Ventalomar, 1, 45007 Toledo
Spain
7
Ciprofloxacin 500mg
VD-17865-12
12/01/2019
Công ty CPDP 2-9 TP HCM
Ciprofloxacin hydrochloride
USP 38, USP 39, USP 40
Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area
China
8
Ciprofloxacin 500mg
VD-17865-12
12/01/2019
Công ty CPDP 2-9 TP HCM
Ciprofloxacin hydrochloride
USP 38, USP 39, USP 40
Zhejiang Goubang Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang
China
Danh mục này có 08 khoản./.