|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 20298/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 04 tháng 12 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N.H).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THƯỚC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 20298/QLD-ĐK ngày 04/12/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
AMERBIC
VD-12094-10
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Meloxicam
BP2013
Apex Healthcare Limited
4710, GIDC Estate, Ankleshwar-393002 Gujarat
India
2
BUDOLFEN
VD-7213-09
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Paracetamol
BP2013
Anqiu Luan pharmaceutical Co., Ltd
No. 35, Weixu North road, Anqiu, Shandong, China
China
3
BUDOLFEN
VD-7213-09
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Ibuprofen
BP2012
Iol Chemicals And Pharmaceuticals Limited
85, Industrial Area A, Ludhiana. 141 003
India
4
BUSCODONA
VD-6653-09
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Hyoscin Butylbromid
BP2010
Alchem Internatinal Limited
25/2, Main Mathura Road. Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana
India
5
CELECOXIB 200mg
VD-14174-11
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Celecoxib
EP8
Aarti Drugs Limited
Road No 29, Plot No 109-D, Sion (East), Mumbai - 400 022
India
6
DETYLTATYL 500mg
VD-13719-11
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Mephenesin
BPC 73
Synthokem Labs Private Limited
P.B.No. 1911, B-5, Industrial Estate, Sanathnagar, Hyderabad-500 018, India
India
7
DETYLTATYL
VD-13256-10
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Mephenesin
BPC 73
Synthokem Labs Private Limited
P.B.No. 1911, B-5, Industrial Estate, Sanathnagar, Hyderabad-500 018, India
India
8
DEXAMETHASON 0,5 mg
VD-12099-10
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Dexamethason acetat
USP35
Tianjin tianyao pharmaceutical Co.Ltd
No19, Xinye 9th Street, West Area Of Tianjin Economic- Technological Development Area, Tianjin, 300462
China
9
DONALIUM-DN
VD-12101-10
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Domperidon maleat
BP2013
LOHITHA LIFESCIENCES PVP LTD
Plot No. 80B, JN Pharma City Parawada, Visakhapatnam
India
10
MAXIDOM
VD-9957-10
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Domperidon maleat
BP2013
LOHITHA LIFESCIENCES PVP LTD
Plot No. 80B, JN Pharma City Parawada, Visakhapatnam
India
11
MUSSAN
VD-12103-10
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Ambroxol hydroclorid
BP 2012
Hangzhou Deli Chemical Co., Ltd
RM.1115, Jingui Mansion, No 387, Gudun Road, Xihu District, Hangzhou.
China
12
PRULACTINF
VD-13258-10
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Natri Picosulfat
BP 2013
Zhejiang East-Asia Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang East-Asia Pharmaceutical Co.Ltd, Economic Development Zone of Sanmen County, Zhejiang
China
13
STERON-AMTEX
VD-10913-10
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Cinnarizin
BP2012
R L Fine Chem Pvt. Ltd
No.2000, Yelahanka New Town, Yelahanka, Bengaluru-560064
India
14
TOPTROPIN
VD-7413-09
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Piracetam
CP2005
Jangxi Yuehua Pharmaceutical Co.Ltd
Gongye 6th Rd, Leping Shi, Jingdezhen Shi, Jiangxi Sheng, Chine, 333400
China
15
VITAMIN B1 50mg
VD-7415-09
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Thiamin mononitrat
BP2013
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Leanjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China
China.
16
VITAMIN C 250mg
VD-12158-10
19/07/2018
Công ty cổ phần Dược Đồng Nai
Acid ascorbic
BP2013
Shandong Luwei Pharmaceutical Co.Ltd
Shuangfeng Industrial Park, Zichuan Distric, Zibo City, Shandong
China.
17
Dịch truyền tĩnh mạch Glucose 10%
VD-25441-16
05/09/2021
Công ty TNHH B. Braun Việt Nam
Glucose monohydrate
EP 7.0
Roquette Freres
La Haute Loge, 62136 Lestrem
France
18
Dịch truyền tĩnh mạch Glucose 10%
VD-25441-16
05/09/2021
Công ty TNHH B. Braun Việt Nam
Glucose monohydrate
EP 7.0
Cargill S.L.U
C/Marie Curie, 6, 08760 Martorell (Barcelona), Spain
Spain
19
Esomeprazol STADA 20 mg
VD-23339-15
09/09/2020
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Esomeprazole magnesium dihydrate
Inhouse (TC NSX)
Hetero Drugs Limited
S.No.213, 214, 255 Bonthapally Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh
India
20
Grippostad C
VD-23340-15
09/09/2020
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Ascorbic acid
Inhouse (TC NSX)
DSM Nutritional Products (UK) Ltd.
Dalry Ayrshire Scotland UK KA245 JJ,
UK
21
Grippostad C
VD-23340-15
09/09/2020
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Caffeine
EP 7.0
Shandong Xinhua pharmaceutical Co. Ltd.
No. 14 Dong Y, Road Zibo, Shangdong,
China
22
Grippostad C
VD-23340-15
09/09/2020
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Chlorpheniramine maleate
DĐVN IV
Supriva Lifescience Ltd.
A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal. - Khed, Dist. Ratnagiri, 415722, Maharashtra.
India
23
Grippostad C
VD-23340-15
09/09/2020
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Paracetamol
Inhouse (TC NSX)
Mallinckrodt Inc.
100 Louis Latzer Drive, Greenville, Illinois 62246
USA
24
Terbinafin STADA cream 1%
VD-23365-15
09/09/2020
Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Terbinafine hydrochloride
EP 6.0
Ercros Industrial, S.A
Pasco del Deleite, s/n, 28300 - Aranjuez (Madrid)
Spain
25
Terbinafin STADA cream 1%
VD-23365-15
09/09/2020
Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Terbinafine hydrochloride
EP 6.0
Hetero Labs Limited
Survey No.10, l.D.A, Gaddapotharam village, Jinnaram Mandal, Medak district, Andhra Pradesh
India
26
Febustad 80
QLĐB-563-16
05/09/2018
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Febuxostat
Inhouse (TC NSX)
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.
Coastal Industrial Zone, Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China
China
27
Fexostad 120
VD-25478-16
05/09/2021
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Fexofenadine hydrochloride
USP 35
Ind-Swift Laboratories Limited
SCO 850, Shivalik Enclave, NAC Manimajra, Chandigarh - 160 101
India
28
Fluzinstad
VD-25479-16
05/09/2021
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Flunarizine dihydrochloride
EP 7.0
SIFAVITOR S.r.l.
Via Livelli, 1 - 26852 Casaletto Lodigiano, Frazione Mairano - (LO), Italy
Italy
29
Lamostad 25
VD-25480-16
05/09/2021
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Lamotrigine
EP 8.0
Union Quimico Farmaceutica S.A.
Mallorca, 262, 3rd floor, 08008 Barcelona, Spain
Spain
30
Olanstad 5
VD-25481-16
05/09/2021
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Olanzapine
Inhouse (TC NSX)
Nobilus Ent.
99 - 300 Kutno ul. Metalowa 6a, Poland
Poland
31
Tadalafil STADA 20 mg
VD-25483-16
05/09/2021
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Tadalafil
EP 8.0
MSN Organics Pvt. Ltd.
Sy. No. 224/A, Bibinagar (Village), Bhongir (Mandal), Nalgonda District, Andhra Pradesh, India
India
32
Telmisartan STADA 80 mg
VD-25484-16
05/09/2021
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Telmisartan
EP 8.0
Moehs Catalana, S.L.
Polígono Industrial Rubí Sur, César Martinell i Brunet no 12A, 08191 Rubí, Barcelona, Spain
Spain
33
Venlafaxine STADA 37,5 mg
VD-25485-16
05/09/2021
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Venlafaxine hydrochloride
EP 8.0
Cipla Ltd.
Plot No.A-33/1/2 Patalganga Industrial Area District - Raigad (Maharashtra)
India
34
Scanneuron
VD-25491-16
05/09/2021
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Cyanocobalamin (Vitamin B12)
EP 8.0
North China Pharmaceutical Victor Co., Ltd
No.9, Zhaiying North street, Shijiazhuang, Hebei, China
China
35
Scanneuron
VD-25491-16
05/09/2021
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Pyridoxine hydrochloride (Vitamin B6)
USP 37
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd
Leanjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China
China
36
Scanneuron
VD-25491-16
05/09/2021
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Vitamin B1 (Thiamine nitrate)
BP 2013
Jiangsu Brother Vitamins Co., Ltd
Marine Economic Development Zone, Dafeng, Jiangsu, China
China
37
Stadloric 100
VD-25555-16
05/09/2021
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
Celecoxib
Inhouse (TC NSX)
Hetero Drugs Limited
(Unit-IX) Plot No.1, Hetero Infrastructure Ltd-SEZ, N.Narsapuram Village, Nakkapally Mandal, Visakhapatnam District - 531 081, Andhra Pradesh, India
India
38
Hoạt huyết dưỡng não ATM
VD-18185-13
18/01/2018
Công ty CP Dược VTYT Hải Dương
Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract)
USP 32
Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd
Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province
China
39
Ceginkton
VD-18435-13
18/01/2018
Công ty CP Dược VTYT Hải Dương
Cao Bạch quả (Gingko biloba extract)
USP 32
Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd
Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province
China
40
Quaneuron
VD-18444-13
18/01/2018
Công ty CP Dược VTYT Hải Dương
Cao lá Bạch quả (Gingko biloba extract)
CP 2010
Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd
Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province
China
41
Hoạt huyết dưỡng não
VD-18440-13
18/01/2018
Công ty CP Dược VTYT Hải Dương
Cao lá Bạch quả (Extractum Folium Ginkgo siscus)
USP 32
Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd
Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province
China
42
Bravine
VD-19078-13
19/06/2018
Công ty CP Dược VTYT Hải Dương
Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract)
USP 32
Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd
Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province
China
43
Ginkgo 40
VD-19080-13
19/06/2018
Công ty CP Dược VTYT Hải Dương
Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract)
USP 32
Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd
Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province
China
44
Hoạt huyết dưỡng não Vinacare 100
VD-20009-13
08/11/2018
Công ty CP Dược VTYT Hải Dương
Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract)
USP 32
Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd
Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province
China
45
Hoạt huyết dưỡng não Vinacare 200
VD-20010-13
08/11/2018
Công ty CP Dược VTYT Hải Dương
Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract)
USP 32
Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd
Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province
China
46
Hoạt huyết dưỡng não TP
VD-20303-13
27/12/2018
Công ty CP Dược VTYT Hải Dương
Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract)
USP 32
Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd
Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province
China
47
Hoạt huyết dưỡng não ATM
VD-20628-14
12/06/2019
Công ty CP Dược VTYT Hải Dương
Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract)
USP 32
Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd
Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province
China
48
Ginkosoft
VD-20915-14
12/06/2019
Công ty CP Dược VTYT Hải Dương
Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract)
USP 32
Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd
Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province
China
49
Ginkgo 80
VD-20914-14
12/06/2019
Công ty CP Dược VTYT Hải Dương
Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract)
USP 32
Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd
Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province
China