|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 20837/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 11 tháng 12 năm 2017 |
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 033-17/CV-DVP đề ngày 09/11/2017 của Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú về việc đính chính thông tin trong danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 159;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng lý lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 28 thuốc đã công bố kèm theo Công văn số 17852/QLD-ĐK ngày 02/11/2017 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nếu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
TUQ.CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn 20837/QLD-ĐK ngày 11/12/2017 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
DIVASER
VD-28453-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Betahistine dihydrochloride
USP 36
TAIZHOU TIANRUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
Baiyunshan South Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, China
China
2
DESRATEL
VD-28452-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Desloratadine
NSX
PARTH OVERSEAS
107, New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No.2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064, India.
India
3
DRYCHES
VD-28454-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Dutasteride
USP 38
Arcadia Biotechnology Ltd
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011,P.R.China
China
4
GOVOU
QLĐB- 619-17
19/09/2019
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Emtricitabine
NSX
Arcadia Biotechnology Ltd
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011,P.R.China
China
5
REINAL
VD-28482-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Flunarizine dihydrochloride
EP 7.0
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.
8F22 Buynow Technology Mansion. #23 jiaogong Road. Hangzhou. Zhejiang, China 310013
China
6
FLODILAN-2
VD-28457-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Glimepiride
USP 35
ZEON-HEALTH INDUSTRIES
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
7
WRIGHT-F
VD-28488-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Imidapril hydrochloride
JP XVII
Arcadia Biotechnology Ltd
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011,P.R,China
China
8
HUETHER-50
VD-28463-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Topiramate
USP 35
Arcadia Biotechnology Ltd
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011,P.R.China
China
9
DAVIBEST
QLĐB-628-17
19/09/2019
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Trazodone HCL
BP2013
XIAMEN FINE CHEMICAL IMPORT AND EXPORT CO.,LTD.
1402, 14/F Fund Building, 20 South Hubin Road, Xiamen, China.
China
10
METAZREL
VD-28474-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Trimetazidine dihydrochloride
JP XVI
ZEON-HEALTH INDUSTRIES
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
11
OZZY-40
VD-28477-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Pantoprazole sodium sesquihydrate
USP 38
ZEON-HEALTH INDUSTRIES
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
12
PAROKEY
VD-28478-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Paroxetine hydrochloride
EP 7.0
TAIZHOU TIANRUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
Địa chỉ: Baiyunshan South Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, China
China
13
TROZIMED
VD-28486-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Calcipotriol monohydrate
EP 7.0
Arcadia Biotechnology Ltd
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011,P.R.China
China
14
PAROKEY-30
VD-28479-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Paroxetine hydrochloride
EP 7.0
TAIZHOU TIANRUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
Địa chỉ: Baiyunshan South Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, China
China
15
ZHEKOF-HCT
VD-28489-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Hydrochlorothiazide
USP 36
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.
8F22 Buynow Technology Mansion. #23 jiaogong Road. Hangzhou. Zhejiang, China 310013
China
16
BOURABIA-8
VD-28448-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Thiocolchicoside
IP 2014
ZEON-HEALTH INDUSTRIES
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
17
KAUSKAS-100
VD-28468-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Lamotrigine
USP 39
ZEON-HEALTH INDUSTRIES
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
18
VASLOR-40
VD-28487-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Atorvastatin calcium trihydrate
USP 39
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.
4th Floor, Block C, Vantone center, No. 189 Daguan Road, Hangzhou Zhejiang, China, 310015
China
19
MANDUKA
VD-28472-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Flavoxate HCl
EP 8.0
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.
8F22 Buynow Technology Mansion. #23 jiaogong Road. Hangzhou. Zhejiang, China 310013
China
20
BOURABIA-4
VD-28447-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Thiocolchicoside
IP 2014
ZEON-HEALTH INDUSTRIES
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
21
SEKAF
VD-28484-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Citicoline sodium
CP 2010
Arcadia Biotechnology Ltd
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011,P.R. China
China
22
LAVEZZI-5
VD-28471-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Benazepril hydrochloride
USP 36
TAIZHOU TIANRUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
Baiyunshan South Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, China
China
23
BISNOL
VD-28446-17
19/09/2022
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Bismuth potassium citrate
CP 2010
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.
4th Floor, Block C, Vantone center, No. 189 Daguan Road, Hangzhou Zhejiang, China, 310015
China
24
LAKCAY
VD-28470-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Raloxifene HCl
USP 38
JINAN HONGFANGDE PHARMATECH CO., LTD.
F Bldg, 750#, Shunhua Rd, New&High-tech Zone, Jinan, Shandong, China 250101
China
25
EDUAR
VD-28455-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Nevirapine
USP 38
ANHUI BIOCHEM UNITED PHARMACEUTICAL CO., LTD.
No.6 Chuangxin Avenue, Zone B, Economic Developmet Area, Taihe (236604), Anhui, China.
China
26
FRANILAX
VD-28458-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Furosemide
BP 2013
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.
8F22 Buynow Technology Mansion. #23 jiaogong Road. Hangzhou. Zhejiang, China 310013
China
27
JIRACEK
VD-28467-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Esomeprazole magnesium dihydrate
USP 39
ZEON-HEALTH INDUSTRIES
101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA
India
28
FLODILAN
VD-28456-17
19/09/2022
Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú
Glimepiride
USP 38
PARTH OVERSEAS
Địa chỉ: 107, New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No.2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064, India.
India