|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 21570/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 20 tháng 12 năm 2017 |
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 1222/CV-ĐK/DMC đề ngày 24/10/2017 của Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco; Công văn số 171080/CV-VCP đề ngày 31/10/2017 và công văn số 171101/CV-VCP đề ngày 06/11/2017 của Công ty Cổ phần Dược Vacopharm; Công văn số 1201/CV/DPKH đề ngày 02/11/2017 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước.
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành theo các danh mục đính kèm.
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đã công bố kèm theo Công văn sau:
Thuốc số 1 của danh mục kèm theo công văn Số 8473/QLD-ĐK ngày 20/06/2017 của Cục Quản lý Dược;
Thuốc số 2 và 3 của danh mục kèm theo công văn Số 17852/QLD-ĐK ngày 02/11/2017 của Cục Quản lý Dược;
Thuốc số 4 và 5 của danh mục kèm theo công văn Số 11689/QLD-ĐK ngày 09/08/2017 của Cục Quản lý Dược;
Thuốc từ số 6 đến số 22 của danh mục kèm theo công văn Số 21380/QLD-ĐK ngày 28/10/2016 của Cục Quản lý Dược;
Thuốc từ số 23 đến số 41 của danh mục kèm theo công văn Số 24354/QLD-ĐK ngày 12/12/2016 của Cục Quản lý Dược;
Thuốc số 42 của danh mục kèm theo công văn Số 12713/QLD-ĐK ngày 22/08/2017 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (ht).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ (Đính kèm công văn số 21570/QLD-ĐK ngày 20/12/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc (1)
SĐK (2)
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)
Tên NSX (4)
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) (5)
Tiêu chuẩn dược chất (6)
Tên NSX nguyên liệu (7)
Địa chỉ nhà sản xuất nguyên liệu (8)
Nước sản xuất (9)
1.
Entero-caps
VD-18830-13
01/04/2018
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Nifuroxazide
EP 9.0
Coprima, S.L (Moehs Productos Quimicos)
Pablo Picasso, 15 08213 Polinya (Barcelona - Spain)
Spain
2.
Vacoros 10
VD-28206-17
19/09/2022
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Rosuvastatin calcium
EP 9.0
Morepen Laboratories Ltd
Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi Dist, Solan
India
3.
Vacoros 20
VD-28207-17
19/09/2022
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Rosuvastatin calcium
EP 9.0
Morepen Laboratories Ltd
Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi Dist, Solan
India
4.
Ibuprofen 200
VD-26352-17
06/02/2022
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Ibuprofen
DĐVN IV
Iol Chemicals and Pharmaceuticals Limited
85, Industrial Area 'A', Ludhiana. 141 003 (Pb.) India
India
5.
Vadol Flu's
VD-26354-17
06/02/2022
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Chlorpheniramine maleate
BP 2016
Supriya Lifescience Ltd
207/208, Udyog Bhavan, Sonawala Road, Goregaon (East), Mumbai -400 063. Maharashtra, India
India
6
Ambron
VD-21411-14
08/12/2019
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Ambroxol hydrochloride
BP 2009
Hangzhou Deli Chemical Co.,Ltd
RM. 1115, Jingui Mansion, No 387, Gudun Road, Xihu District, Hangzhou, China.
China
7
Clopidogrel
VD-21412-14
08/12/2019
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Clopidogrel bisulfate
USP 34
DR. Reddy'S
Plot No. 137, 138, 145 & 146, S.V.Co-op. Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Madal, Medak, Dist.A.P, India.
India
8.
Clorpheniramin
VD-21413-14
08/12/2019
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Chlorpheniramine maleate
DĐVN IV
Supriya Lifescience Ltd
207/208 Udyog Bhavan, Sonawala Road, Goregaon (East), Mumbai- 400 063 Maharashtra, India.
India
9.
Vasomin 500
VD-21417-14
08/12/2019
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
D-Glucosamine HCl
DĐVN IV
Yangzhou Rixing Bio-Tech Co, Ltd
No.58 Wuan RD, Gaoyou City, Jiangsu, China.
China
10.
Ambron
VD-21702-14
19/9/2019
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Ambroxol hydrochloride
BP 2009
Hangzhou Deli Chemical Co.,Ltd
RM. 1115, Jinggui Mansion, No 387, Gudun Road, Xihu District, Hangzhou
China
11.
Diclofenac 50
VD-21703-14
19/9/2019
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Diclofenac sodium
DĐVN IV
Henan Dongtai Pharm Co.,Ltd
East Chanhong Road, Tangyin, Henan.
China
12.
Sacendol
VD-21926-14
8/12/2019
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Chlorpheniramine maleate
DĐVN IV
Sypriya Lifescience Ltd
207/208 Udyog Bhavan, Sonawala Road, Goregaon (East), Mumbai- 400 063 Maharashtra, India.
India
13.
Vacoomez'S 20
VD-21927-14
8/12/2019
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Esomeprazole enteric coated 8.5% w/w pellets
IN HOUSE
Spansules Formulations
Plot No. 1 54/A4, I.D.A Bollaram, Hyderabad - 502 325, India.
India
14.
Bromhexin 8
VD-22255-15
02/9/2020
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Bromhexine hydrochloride
DĐVN IV
Shanghai Shengxin Medicine Chemical Co.,Ltd
Zhangjingcun, Dongjing Town, Songjiang, Shanghai, China
China
15.
Cimetidin
VD-22256-15
02/9/2020
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Cimetidine
DĐVN IV
Changzhou Longcheng Pharmaceutical Co,. Ltd
98 Dongheyan Road, Xixiashu Town, Changzhou City, Jiangsu Province
China
16
Dextromethorphan 10
VD-22257-15
02/9/2020
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Dextromethorphan hydrobromide
DĐVN IV
Dr. Reddy'S Laboratories
Plot No. 9, JN Pharma City, Parawada Visakhapatnam - 531021, A.P
India
17.
Vitamin C 250
VD-22262-15
02/9/2020
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Ascorbic acid
DĐVN IV
Hebei Welcome Pharmaceutical Co.,Ltd
No.11 Zhaiying North Street, Shijiazhuang
China
18.
Bromhexin 8
VD-22564-15
26/5/2020
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Bromhexine hydrochloride
DĐVN IV
Shanghai Shengxin Medicine Chemical Co.,Ltd
Zhangjingcun, Dongjing Town, Songjiang, Shanghai, China
China
19.
Cetazin
VD-22565-15
26/5/2020
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Cetirizine dihydrochloride
DĐVN IV
Auctus Pharma Limited
#102, 1st Floor, Aditya Trade Centre, Ameerpet, Hyderabad - 500038, A.P
India
20.
Vaco Loratadine
VD-22567-15
26/5/2020
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Loratadine
USP 34
Vasudha Pharma Chem Limited
78/A, Vengal Rao Nagar, Hydeerabad-38, Andhrapradesh
India
21.
Vacomuc 100
VD-22568-15
26/5/2020
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
N-acetyl-L-cysteine
USP 34
Wuhan Grand Hoyo Co,. Ltd
399 Luo Yu Road, Zhuo Daoquan, Wuhan 430070
China
22.
Vacoverin
VD-22569-15
26/5/2020
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
Alverine citrate
DĐVN IV
Yangcheng medical Chemical Factory
No.33, Haichun W.RD, Yangcheng, Jiangsu
China
23
Cimetidin
VD-23110-15
09/09/2020
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Cimetidine
USP 38
Changzhou Longcheng Pharmaceutical Co.,Ltd
Xixiasu Town, Changzhou, Jiangsu, China
China
24.
Vacolaren
VD-23116-15
09/09/2020
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Trimetazidine dihydrochloride
JP 16
JPN Pharma Pvt., Ltd
Office: D/10, 2nd floor, Matru-Ashish, Near Balbharti School, S.V.Road, Khandivali (West). Mumbai - 400 067, India.
Plant: T-108/109, MIDC.Tarapur. Boisar. Tal. Palghar, Dist Palghar- 401 506, Maharashtra, India.
India
25.
Vitamin C500
VD-23756-15
17/12/2020
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Ascorbic acid
BP 2013; USP 38
Hebei Welcome Pharmaceutical Co.,Ltd
No. 11 Zhaiying North Street, Shijiazhuang China Postcode (050031)
China
26.
Vitamin C500
VD-23757-15
17/12/2020
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Ascorbic acid
BP 2013 USP 38
Hebei Welcome Pharmaceutical Co.,Ltd
No. 11 Zhaiying North Street, Shijiazhuang China Postcode (050031)
China
27.
Vacoomez
VD-24370-16
23/3/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Omeprazole pellets 8.5%
IN HOUSE
Euroasia Trans Continental -India
16. Banu Mansion, Nadirsha Sukhia Street, 2nd Floor, Fort, Mumbai - 400 001, India.
India
28.
Vitamin B6 250
VD-24373-16
23/3/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Pyridoxine hydrochloride
BP 2013; USP 38
Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd
No. 71 West Chunyuan RD, Xiangyang City, Hubei Province
China
29.
Vitamin C 250
VD-24374-16
23/3/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Ascorbic acid
BP 2013; USP 38
Hebei Welcome Pharmaceutical Co.,Ltd
No. 11 Zhaiying North Street, Shijiazhuang China Postcode (050031)
China
30
Aspartam
VD-24917-16
15/7/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Aspartame
USP 34
The NutraSweet Company
1762 Lovers Lane, Augusta, GA 30901, USA
USA
31
Atafed's
VD-24918-16
15/7/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Triprolidine Hydrochloride
USP 23
Pioneer Laboratories (India) Pvt., Ltd
94-A, 95-B & 96-A, Industrial Area No, 1, A.B. Road, Dewas (M.P) 445 001
India
32
Vacodomtium 10
VD-24921-16
15/7/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Domperidone maleate
BP 2012
Sri Krishna Pharmaceuticals Ltd
C-4, Industrial Area, Uppal. Hyderabad-500 039
India
33
Vitamin B1 50
VD-24923-16
15/7/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Thiamine mononitrate
BP 2012/USP 34
Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd
No. 71 West Chunyuan RD, Xiangyang City, Hubei Province
China
34
Vitamin B6 250
VD-24924-16
15/7/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Pyridoxine hydrochloride
BP 2012/USP 34
Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd
No. 71 West Chunyuan RD, Xiangyang City, Hubei Province
China
35.
Cestasin
VD-25335-16
5/9/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Dexchlorpheniramine maleate
USP, 38
Mahrshee Laboratories PVT Ltd
Plot NO. 3014-15, Phase-III, GIDC, Panoli-394 116 District, Bharuch, Gujarat, India.
India
36.
Diclofenac 75
VD-25338-16
5/9/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Diclofenac sodium
BP 2016
Henan Dongtai Pharm Co. LTD
East Changhong Road, Tangyin, henan, China
China
37.
Vacoverin
VD-25339-16
5/9/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Alverine citrate
EP 7.0
Yangcheng Medical Chemical Factory
33.# Haichung W.Rd, Yancheng, Jiangsu, China
China
38.
Vasomin 500
VD-25341-16
5/9/2021
Công ty cổ phần Dược Vacopharm
D-Glucosamine HCl
USP 38
Oino International Group Limited
19 Floor, Huamin Building, No. 9 Hubin East Road, Xiamen, Fujian
China
39.
Vasomin 750
VD-25342-16
5/9/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
D-Glucosamine HCl
USP 38
Oino International Group Limited
19 Floor, Huamin Building, No. 9 Hubin East Road. Xiamen, Fujian
China
40.
Ranspon
VD-25535-16
05/9/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Mefenamic acid
BP 2016
Zhejiang Qiming Pharmaceutical Co.,Ltd
No.8, Weiwu R.d, Hangzhou Bay Shangyu Industry Area, Zhejiang Province
China
41
Vadirac
VD-25536-16
05/9/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Mefenamic acid
BP 2016
Zhejiang Qiming Pharmaceutical Co.,Ltd
No.8, Weiwu R.d, Hanazhou Bay Shangyu Industry Area, Zhejiang Province
China
42
Panactol
VD-17179-12
24/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Paracetamol
USP 38
Novacyl (Wuxi) Pharmaceutical Co.,Ltd.
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
China