|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 21728/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 21 tháng 12 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn đề nghị ngày 07/12/2017 của Công ty CPDP Cửu Long;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tp. ĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK(LA).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số 21728/QLD-ĐK ngày 21/12/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Griseofulvin 500mg
VD-16519-12
24/07/2018
Công ty CPDP Cửu Long
Griseofulvin
BP2013
Inner Mongolia Glint Pharmaceutical
North Weixin Road, Hongshan Economic Developing Zone, Chifeng, Inner Mongolia, China
China
2
Topralsin
VD-16525-12
22/03/2018
Công ty CPDP Cửu Long
Oxomemazine Hydrochloride
NSX
Delta Finochem Pvt.,Ltd
Gat No-350, Village Wadivathe Tai Igatpuri Dist Nashik
India
3
Topralsin
VD-16525-12
22/03/2018
Công ty CPDP Cửu Long
Guaifenesin
USP38
Zhejiang Haizhou Pharmaceutical Co.,Ltd.
Yanhai Industrial Zone, Linhai City, Zhejiang 317 016, China
China
4
Topralsin
VD-16525-12
22/03/2018
Công ty CPDP Cửu Long
Paracetamol
BP2014
Anqiu Lu'an Pharmaceutical
No 35, Weixu North Road, Anqiu, Shandong
China
5
Panalganeffer150
VD-16523-12
04/04/2018
Công ty CPDP Cửu Long
Paracetamol
USP38
Granules India Limited
H.No: 6-5&6-11, Temple Road, Bonthapally, Jinnaram Mandal, Medak Distric-502 313, Telangana
India
6
Methionin 250 mg
VD-13784-11
24/07/2018
Công ty CPDP Cửu Long
DL- Methionin
EP8
Hebei Huayang Biological Technology Co.,LTD
No. 645 Fuyang East Road, Jizhou Distric, Hengshui City, Hebei Province
China
7
Methionin 250 mg
VD-13786-11
24/07/2018
Công ty CPDP Cửu Long
DL- Methionin
EP8
Hebei Huayang Biological Technology Co.,LTD
No. 645 Fuyang East Road, Jizhou Distric, Hengshui City, Hebei Province
China
8
Tetracyclin 500 mg
VD-15129-11
04/04/2018
Công ty CPDP Cửu Long
Tetracyclin
EPS
Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co. LTD
No. 1 Qiyuan Str. WangYuan Industrial Area, YingChuan Ningxia
China
9
Ailaxon
VD-16516-12
04/04/2018
Công ty CPDP Cửu Long
Paracetamol
USP38
Granules India Limited
H.No: 6-5&6-11, Temple Road, Bonthapally, jinnaram Mandal, Medak Distric-502 313, Telangana
India
10
Ailaxon
VD-16516-12
04/04/2018
Công ty CPDP Cửu Long
Ibuprofen
BP2016
lOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited
Village Fatehgarh Channa, Mansa Road (Trident Complex) District-Barnala, 148101 State-Punjab
India
Danh mục này gồm 2 trang, 10 khoản