Công văn 22115/QLD-ĐK 2017 công bố nguyên liệu làm thuốc không cần giấy phép nhập khẩu

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 311/2017/CV/BVP đề ngày 07/12/2017 của Công ty cổ phần BY Pharma về việc công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Ng)

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm theo công văn số: 22115/QLD-ĐK ngày 26/12/2017 của Cục Quản lý Dược)

Tên thuốc

(1)

SĐK

(2)

Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)

(3)

Tên NSX

(4)

Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...)

(5)

Tiêu chuẩn dược chất

(6)

Tên NSX nguyên liệu

(7)

Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8)

Nước sản xuất

(9)

Ibucetamo

VD-16468-12

01/8/2018

Công ty cổ phần BV Pharma

Paracetamol

USP 38

Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical CO., Ltd

No.368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 P.R.China

China

Ibucetamo

VD-16468-12

01/8/2018

Công ty cổ phần BV Pharma

Paracetamol

BP 2013

Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd

No. 35, Weixu North Road, Anqiu, Shandong China

China

Ibucetamo

VD-16468-12

01/8/2018

Công ty cổ phần BV Pharma

Ibuprofen

BP 2016

IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited

Village Fatehgarh Channa, Mansa Road (Trident Complex) District - Barnala, 148101 State - Punjab, India

India