|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 22823/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 13 tháng 12 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;
Theo đề nghị của Công ty Cổ phần Dược phẩm VCP tại công văn số 122-2018/CV-VCP đề ngày 29/11/2018 đề nghị công bố nguyên liệu dược chất sử dụng để sản xuất thuốc trong nước đợt 162;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT (V).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm công văn số 22823/QLD-ĐK ngày 13 tháng 12 năm 2018.
STT
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên nguyên liệu làm thuốc
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
VD-30584-18
05/07/2023
Benzathine benzylpenicillin
NSX
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd
China
2
VD-30585-18
05/07/2023
Benzylpenicillin sodium
USP 38
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd
China
3
VD-30586-18
05/07/2023
Cefpirome Sulphate with sodium carbonate
NSX
Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd
China
4
VD-30587-18
05/07/2023
Ceftazidime with sodium carbonate
NSX
NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd
China
5
VD-30588-18
05/07/2023
Clobetasol propionate
USP 38
Zhejiang Xianju Xianle Pharmaceutical Industry Limited
China
6
VD-30589-18
05/07/2023
Cloxacillin Sodium
NSX
Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd
China
7
VD-30590-18
05/07/2023
Cloxacillin Sodium
USP 38
Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd
China
8
VD-30591-18
05/07/2023
Flucloxacillin sodium
BP 2016
Shandong Ruiying Fioneer Pharmaceutical Co., Ltd.
India
9
VD-30592-1S
05/07/2023
Flucloxacillin sodium
BP 2016
Shandong Ruiying Fioneer Pharmaceutical Co., Ltd.
China
10
VD-30593-18
05/07/2023
Clotrimazole
USP 38
Changzhou Yabang Pharmaceutical Co., Ltd
China
Gentamicin sulfate
BP 2016
Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd
China
Betamethasene dipropionate
USP 38
Zhejiang Xianju Xianle Pharmaceutical Industry Limited
China
11
VD-30594-18
05/07/2023
Cefoperazene sodium with Sulbactam sodium (2:1)
NSX
Zhuhai United Laboratories Co., Ltd
China
12
VD-30595-18
05/07/2023
Ceftriaxone sodium
USP 38
Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd
China
13
VD-30596-18
05/07/2023
Ceftriaxone sodium
USP 38
Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Hengxin Pharmaceutical Co., Ltd
China
14
VD-30597-18
05/07/2023
Ticarcillin Disodium and Clavulanate potassium(15:1)
NSX
Zhuhai United Laboratories Co., Ltd
China
15
VD-30598-18
05/07/2023
Cefotaxime sodium sterile
USP 38
Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd
China
Danh mục này gồm 15 khoản