|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 2320/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 31 tháng 01 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Nội dung công bố đối với thuốc trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với các thuốc nêu trên đã được công bố kèm theo Công văn số 13228/QLD-ĐK ngày 12/7/2016, Công văn số 24354/QLD-ĐK ngày 12/12/2016 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N.H).
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 2320/QLD-DK ngày 31/01/2018 Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Ivis B12
VD-24103-16
23/03/2021
Công ty cổ phần Dược Hậu Giang
Vitamin B12 (Cyanocobalamine)
EP 7
Sanofi Chimie
Rue de Verdun - BP 80125, 76410 Saint- Aubin - lès- Elbeuf, France
France
2
Lanzonium
VD-22601-15
26/05/2020
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Lansoprazole Pellets 12.5%
Nhà sản xuất
LEE PHARMA LIMITED
Sy.No: 257 & 258/1, Door. No:11-6/56-C, Opp: IDPL Factory, Balanagar (Post), Hyderabad - 500 037, India
India
3
Trifungi
VD-24453-16
23/03/2021
Công ty cổ phần Pymepharco
Itraconazole Pellets 22%
Nhà sản xuất
Lee Pharma Limited
Survey No.: 199 Plot No. 3 & 4, Door No. 5-9-265/1&2 Rajiv Gandhi Nagar, Prasanti Nagar Ind. Extn, Kukatpally, Hyderabad-500 072 Andhra Pradesh, India
India