|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 2672/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 06 tháng 02 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục 26 nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Phòng Quản lý Kinh doanh dược (để p/h); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (ht)
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số 2672/QLD-ĐK ngày 06/02/2018 của Cục Quản lý Dược)
TT
Tên thuốc (1)
SĐK (2)
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)
Tên NSX (4)
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối....) (5)
Tiêu chuẩn dược chất (6)
Tên NSX nguyên liệu (7)
Địa chỉ NSX nguyên liệu (8)
Nước sản xuất (9)
1
Ofloxacin (cam)
VD-10706-10
01/08/2018
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Ofloxacin
USP38
Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd.
333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang 322118, China
China
2
Ofloxacin (cam)
VD-10706-10
01/08/2018
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Ofloxacin
USP36
Zhejiang East - ASIA Pharmaceutical Co., Ltd.
Coastal Industrial City, Pubagang town, Sanmen county, Zhejiang, China.317100
China
3
Salbutamol
VD-11284-10
01/08/2018
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Salbutamol sulphate
BP2013
Jayco Chemical Industries
W.E. Highway, Next to Dodhia Petrol Pump, Kashi Mira, Post Mira, Dist. Thane- 401 104. Maharashtra, India
India
4
Dorogyne
VD-14843-11
01/08/2018
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Metronidazole
BP2016
Hubei hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd
Office: 428 Yishui North Road, Fengshan, Luotian Hubei, China Factory: No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province China
China
5
Salbutamol
VD-16380-12
06/03/2018
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Salbutamol sulphate
BP2013
Jayco Chemical Industries
W.E. Highway, Next to Dodhia Petrol Pump, Kashi Mira, Post Mira, Dist. Thane- 401 104. Maharashtra, India
India
6
Dopagan-Codein effervescent
VD-16679-12
22/03/2018
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Codeine Phosphate hemihydrate
EP 8.0
T.M.O Turkish Grain Board
Opium Alkaloids Plant 03310 Bolvadin-Turkey
Turkey
7
Pefloxacin
VD-16684-12
22/03/2018
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Pefloxacin mesilate dihydrate /Pefloxacin Methane Sulphonate)
EP8
Nakoda Chemicals Ltd
Plot No.64/A, Phase-l, IDA, Jeedimetla, Hyderabad-500 055, Telangana-India
India
8
Dovocin
VD-17721-12
23/10/2018
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Levofloxacin hemihydrate
USP 38
Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd
No.31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu city, Zhejiang Province, P.R.China -312369 Hoặc: No.31 Weisan Road, Hangzhou Bay Shangyu Economic and Technological Development Area, Shangyu, Zhejiang Province, China - 312369
China
9
Ofloxacin 200mg
VD-18831-13
01/04/2018
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Ofloxacin
USP38
Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd
333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang 322118, China
China
10
Dochicin 1 mg
VD-20344-13
27/12/2018
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Colchicine
USP37
Indena S.P.A
Via Don Minzoni 6, 20090 Settala (MI), Italy
Italy
11
Dorocodon
VD-22307-15
09/02/2020
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Codeine Camphosulfonate
In house (NSX)
Sanofi Chimie
Route d' Avignon 30390 Aramon - France
France
12
Dovocin 750 mg
VD-22628-15
26/05/2020
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Levofloxacin Hemihydrate
USP 34
Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co., ltd.
Qingshan Industrial Zone, Xinchang Country Zhejiang, China.
China
13
Ciprofoxacin 500 mg
VD-23894-15
17/12/2020
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Ciprofloxacin Hydrochloride
USP37
Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co.,Ltd
No.31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu city, Zhejiang Province, P.R.China -312369
China
14
Tinidazol 500 mg
VD-25432-16
05/09/2021
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Tinidazole
BP2015
Aarti Drugs Limited
N-198 MIDC, Tarapur, Tal- Palghar, Dist -Thane, Maharashtra - 401506, India
India
15
Dolocep
VD-25919-16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Ofloxacin
USP36
Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd
333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang 322118, China
China
16
Metronidazol 250mg
VD-25925-16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Metronidazole
BP2013
Hubei hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
Office: 428 Yishui North Road, Fengshan, Luotian Hubei, China
China
17
Dorociplo 500 mg
VD-26465-17
06/02/2020
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Ciprofloxacin Hydrochloride
USP35
Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd
No.31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu city, Zhejiang Province, P.R.China -312369
China
18
Dorociplo 500 mg
VD-26465-17
06/02/2022
Công tv Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO
Ciprofloxacin Hydrochloride
USP 35
Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co.,Ltd
No.6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang, China. (312369)
China
19
Pologyl
VD-12350-10
01/08/2018
Công ty Cổ phần Dược phẩm Quảng Bình
Metronidazole
BP2012
Hubei hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd. China
No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province China
China
20
Rohto Levoflo R
VD-28601-17
19/09/2022
Công ty TNHH Rohto- Mentholatum (Việt Nam)
Levofloxacin hemihydrate
USP 39
Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., Ltd.
No.1 Starry Road of Xianju Modern Industrial Centralization Zone, Xianju Zhejiang,China.
China
21
Degevic
VD-21414-14
08/12/2019
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Tramadol hydrochloride
BP 2013
Chemagis
29 Lehi St., P.O.Box 2231, Bnei Brak 51200
Israel
22
Terp-cod 5
VD-19074-13
19/6/2018
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Codeine base
DĐVN IV
Alkaloida Chemical Company Zrt
H-4440 Tiszavasvári, Kabay János u. 29
Hungary
23
Kamydazol
VD-25708-16
15/11/2021
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Khánh Hòa
Metronidazol
BP 2012
Hubei Hongyuang Pharmaceutical Co., Ltd.
428 Yishui North Road, Fengshan, Luotian, Hubei
China
24
Cloramphenicol
VD-26173-17
02/06/2022
Công Ty Cổ phần Dược Phẩm Khánh Hòa
Cloramphenicol
USP 34
Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd.
37 Zhonggong Bei Street, Tiexi District, Shenyang, Liaoning 1234
China
25
Phenobarbital
VD-26868-17
22/06/2022
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Khánh Hòa
Phenobarbital
EP 7.0
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
East chemical Zone High & New Technology Development Zone, Zibo, Shandong, P.R.China
China
26
Ofloxacin
VD-27919-17
19/09/2022
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Khánh Hòa
Ofloxacin
UUSP 38
Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd.
333 Jiangnan road, Hengdian, Dongyang Zhejiang 322118
China