|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 2918/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 08 tháng 02 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn đề ngày 27/01/2018 của Công ty Cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 2918/QLD-ĐK ngày 08/02/2018 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
GUMAS
VD-18097-12
26/01/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Aluminium hydroxide (Aluminum hydroxide)
BP 2007
Il Yang Pharm. Co., Ltd
182-4 Hagal-Ri, Kihung - Eup, Yongin- City, Kiunggi-do, Korea
Korea
2
GUMAS
VD-18097-12
26/01/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Magnesium hydroxide
BP 2007
Il Yang Pharm. Co., Ltd
182-4 Hagal-Ri, Kihung - Eup, Yongin- City, Kiunggi-do, Korea
Korea
3
GUMAS
VD-18097-12
26/01/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Simethicone
BP 2007
RioCare India Pvt. Ltd
Plot No. R-39, TTC Industrial Area, Midc Rabale, Navi Mumbai - 400 701. Maharashtra, India.
India
4
GYGARIL-5
VD-18098-12
26/01/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Enalapril maleate
BP 2007
CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
No.2, Cailing-lu, Changzhou, Jiangsu Province, PR China
China
5
PIZAR-6
VD-18099-12
26/01/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Ivermectin
BP 2007
QINGDAO KINGWISH INTERNATIONAL TRADING CO., LTD
1811 Room, No.2 Donghai Mid Road, Huanhai Mansion, Qingdao, China
China
6
RAZOPRAL
VD-18100-12
26/01/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Pantoprazole sodium sesquihydrate
In-house
Parth Overseas
107, New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No. 2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai.
India
7
SOUZAL
VD-18101-12
26/01/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Rabeprazole Sodium
In-house
Lee Pharma Limited
Survey No. 10/G-1, Gadda potharam (Village), Jinnaram (Mandal) Medak (Dist.), -502319, AP, India.
India
8
ARTHUR
VD-17746-12
26/01/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Trimebutine maleate
In-house
LUNA CHEMICALS CO., LIMITED.
1502-1503, No.310 North Zhong Shan Rd., Hangzhou, China.
China
9
PEXIFEN- 20mg
VD-17747-12
26/01/2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Piroxicam beta cyclodextrin
In-house
ZHONGBAO CHEMICALS CO., LTD.
13F/E-8 Building, Westport New Terrtories, No.206 Zhenhua Road, Hangzhou, 310030 China
China