|
BỘ
Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
|
Số: 2921/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 20 tháng 5 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại Tổng hợp Thái An
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 0032-BYT-NK và công văn 0131-BYT-NK bổ sung ngày 01/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
CHỦNG LOẠI
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU
1
Hóa chất dùng cho máy phân tích huyết học
Danh mục cụ thể:
Diatron, Hungary
TT
Tên hóa chất
TT
Tên hóa chất
TT
Tên hóa chất
1
Diatro•Dil CT
13
Diatro•Lyse CD 3.2
24
Diatro•Cleaner AX
2
Diatro•Dil-Diff CT
14
Diatro•Lyse CD 3.5
25
Diatro•HypocIean AX
3
Diatro•Dil-5P CT
15
Diatro•Lyse-Baso-2 CT
26
Diatro•Hypoclean SYS
4
Diatro•Dil-Diff CD
16
Diatro•Lyse-Diff AX
27
Diatro•HypocIean CT
5
Diatro•Dil CD 3.2
17
Diatro•Lyse-Baso-2 AX
28
Diatro•Pack-5 CT (1 L + 0.3 L)
6
Diatro•Dil CD 3/3.5
18
Diatro•Lyse-3WP SYS
29
Diatro•ACT Diff Pack CT
7
Diatro•DiI-Diff AX
19
Diatro•Lyse-KX SYS
30
Diatro•Reti set CT
8
Diatro•Dil-5P AX
20
Diatro•Globin CD 3.2
31
Diatro•Fix-EO CT
9
Diatro•Dil SYS
21
Diatro•Globin SYS
32
Diatro• Sheath CD 3/3.5
10
Diatro•Lyse CT
22
Diatro•Cleaner CT
33
Diatro•Fix-EO AX
11
Diatro•Lyse-Diff CT
23
Diatro•Cleaner CD
34
Diatro•Sheath SYS
12
Diatro•Lyse-Diff CD
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b).
KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến