|
BỘ
Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
|
Số: 2923/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 20 tháng 5 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty Cổ phần Thiết bị y tế VIMEC
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 17/VIMEC/GPNK-16 ngày 23/3/2016 và công văn 54/VIMEC/CVĐ-16 bổ sung ngày 20/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT
TÊN TRANG THIẾT B| Y TẾ
CHỦNG LOẠI
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU
1
Hóa chất xét nghiệm dùng cho máy phân tích huyết học
Danh mục cụ thể:
Erba Lachema s.r.o, CH Séc
1
50003767
Erba Cleaner
9
50003773
Erba Hypoclean CC
2
50003763
Erba Diluent-Diff
10
50003765
Erba Lyse-5P
3
50003764
Erba Lyse-Diff
11
50004244
Elite 5 HEM Control Low
4
50003832
Elite 3 HEM Control Low
12
50004245
Elite 5 HEM Control Normal
5
50003833
Elite 3 HEM Control Normal
13
50004246
Elite 5 HEM Control High
6
50003834
Elite 3 HEM Control High
14
50004247
Elite HEM Calibrator
7
50003766
Erba Diff-5P
15
50004376
Erba Hypoclean
8
50003774
Erba Dil-5P
16
50004375
Erba Clenz
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b).
KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến