|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
|
Số: 2971/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại và Công nghệ Hồng Phát
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 10/CV-HP ngày 02/3/2016 và công văn 18/CV-HP bổ sung ngày 27/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
CHỦNG LOẠI
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU
1
Hóa chất dùng cho máy sinh hóa FACA-261
Danh mục như sau:
Labomed Inc, Mỹ
Labomed Inc, Mỹ
TT
Tên sản phẩm
Ký hiệu
TT
Tên sản phẩm
Ký hiệu
1
Alanine Aminotransferase
ALT/GPT
22
Lactate Dehydrogenase
LOH
2
Aspartate Aminotransferase
AST/GOT
23
a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase
a-HBDH
3
y-Glutamyltransferase
y-GT/GGT
24
Calcium
Ca
4
Alkaline Phosphatase
ALP/AKP
25
Leucine Aminopeptidase
LAP
5
Total Bilirubin
TBILI
26
Chloride
Cl
6
Direct Bilirubin
DBILI
27
Inorganic Phosphorus
P
7
Total Protein
TP
28
Magnesium
Mg
8
Albumin
ALB
29
Iron
Fe
9
Cholinesterase
CHE
30
Glucose
GLU
10
Total Bile Acid
TBA
31
Fructosamine
FMN
11
Urea
UREA
32
Hemoglobin A1c
HbA1c
12
Creatinine
CREA
33
Immunoglobulin A
IgA
13
Uric Acid
UA
34
Immunoglobulin G
IgG
14
Cholesterol
CHOL
35
Immunoglobulin M
IgM
15
Triglycerides
TG
36
Complement Component 3
C3
16
High Density Lipoprotein Cholesterol
HDL-C
37
Complement Component 4
C4
17
Low Density Lipoprotein Cholesterol
LDL-C
38
Prealbumin
PA
18
Apolipoprotein A1
APOA1
39
Multi-Parameter Biochemistry Calibrator
19
Apolipoprotein B
APOB
40
Multi-Parameter Biochemistry Control
20
Creatine Kinase
CK
41
Highly-Effective Detergent
NCH Detergent
21
a-Amylase
a-AMY
42
C-Creactive Protein
CRP
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b).
KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến