Công văn 2976/BYT-TB-CT cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 2016

Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Xét nội dung đề nghị tại công văn 04/03GPNK ngày 28/3/2016 và công văn 04/04GPNK bổ sung ngày 04/5/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:

TT

TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CHỦNG LOẠI

HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT

HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU

1

Hóa chất xét nghiệm sinh hóa

Danh mục đính kèm

SFRI, FRANCE

SFRI, FRANCE

Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực đến ngày 31/12/2016.

Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b).

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến

DANH MỤC

(Kèm theo Công văn số: 2976/BYT-TB-CT ngày 20/5/2016 của Bộ Y tế)

Hóa chất xét nghiệm sinh hóa do hãng SFRI, FRANCE sản xuất:

TT

TÊN HÀNG HÓA

TT

TÊN HÀNG HÓA

1

ISE 3000 PACK 1000ML

37

IRON 6*30ML; 2*60ML+2*12ML; 5*45ML; 3*33.3ML+1*20ML

2

ISE 4000 PACK 1000ML

38

GAMMA GT IFCC 5*30; 2*120+1*60ML; 5*50ML; 5*65ML; 4*60ML+3*20ML; 8*36ML+8*10ML; 3*26.7ML +1*20ML

3

ISE 4500 PACK 1000ML

4

ISE 5000 PACK 1000ML

39

GLUCOSE GOD PAP 1000ML; 4*125ML; 4*250ML; 10*65ML; 6*100ML; 8*45ML; 10*35ML

5

ISE 6000 PACK 1000ML

6

ISE CALIBRATOR NA/K/CL/CA/PH 30ML

40

ASAT/GOT IFCC 5*30ML; 2*120ML+2*30ML; 5*50ML; 5*65ML; 4*30ML+3*20ML; 8*36ML+8*10ML; 10*35ML

7

STANDARD TCO2 30ML

8

ISE CONTROL NA/K/CL/LI 30ML

41

ALAT/GPT IFCC 5*30ML; 2*120ML+2*30ML; 5*65ML; 4*30ML+3*20ML; 8*36ML+8*10ML; 10*35ML

9

LITHIUM CONTROL HIGH 30ML

10

WEEKLY CLEANING SOLUTION 30ML

42

HDL CHOLESTEROL 4*30ML; 2*60ML+2*20ML; 4*60ML+1*20ML; 2*30ML+1*20ML; 4*30ML+2*20ML

11

NA CONDITIONER 30ML

12

K FILLING SOLUTION 30 ML

43

LDH 5*30ML; 5*50ML; 5*20ML; 5*16ML+5*4ML; 3*26.7ML+1*20ML

13

PH/NA/CL FILLING SOLUTION 30ML

14

CA FILLING SOLUTION 30ML

44

LDL CHOLESTRROL 4*30ML; 4*60ML+4*20ML

15

LI FILLING SOLUTION 30ML

45

MAGNESIUM XYLIDYL 6*30ML; 8*20ML; 4*20ML

16

REF. FILLING SOLUTION 30ML

46

MICROALBUMIN 1*65ML; 1*11ML; 1*66ML+1*7ML

17

STANDARD C (LITHIUM) 30ML

47

ALP IFCC 5*30ML; 5*50ML; 5*20ML; 4*60ML+3*20ML; 5*16ML+5*4ML; 3*26.7ML+1*20ML

18

ISE CONTROL (NA/K/CL/CA/PH) 30ML

19

ESR CITRATED TUBE 1000 TUBE

48

PHOSPHORE UV 6*60ML; 8*20ML; 5*20ML

20

SEDTROL 2*9ML

49

PROTEIN TOTAL 6*30ML; 4*125ML500ML; 8*20ML; 10*65ML; 5*20ML; 10*35ML

21

SEDTROL 4*9ML

22

URIC ACID PAP MONO 6*30ML; 250ML

50

PROTEIN HS 6*30ML; 8*20ML; 4*45ML

23

URIC ACID PAP 5*60ML; 8*45ML

51

TRIGLYCERIDES GPO PAP 6*30ML; 4*125ML; 500ML; 10*65ML; 8*45ML; 10*35ML

24

ALBUMIN WITH BCG 6*60ML; 250ML; 8*20ML; 4*65ML; 5*20ML

52

UREA UV 5*30ML; 2*130ML+2*30ML; 5*65ML; 8*36ML+8*10ML; 10*35ML

25

AMYLASE CNPG3 6*30ML; 8*20ML; 5*20ML

26

ANTISTREPTOLYSIN O 1*65+1*8ML

53

URIC ACID PAP 5*60ML; 4*60ML+3*20ML; 8*20M

27

BICARBONATE LIQUID 4*20ML

54

CHLORE TPTZ 8*20ML

28

BILIRUBIN DIRECT 5*30ML; 2*120ML+1*60ML: 5*65ML; 4*60ML+4*20ML; 5*45ML; 4*30ML+2*15ML

55

HBA1C DIRECT 1*30ML; 1*90ML

56

HBA1C CONTROL 4*0.5ML

29

BILIRUBIN TOTAL 5*30ML; 2*120ML+1*60ML; 5*65ML; 4*60ML+4*20ML; 5*45ML; 4*30ML+2*15ML

57

HBA1C CALIBRATOR 4*0.5ML

58

LIPASE 5*20ML

30

CALCIUM OCP 6*60ML; 4*125ML; 10*65ML; 10*20ML

59

CAL MICROALB 2*1ML

31

CALCIUM ASX 6*60ML; 4*125ML; 10*65ML; 10*35ML

60

CAL CRP 2*1ML

32

CHOLESTEROL TPTZ 6*60ML

61

MULTICAL 5*3ML

33

CHOLESTEROL CHOD PAP 4*125ML; 500ML; 10*65ML; 8*45ML; 10*35ML

62

PROTEIN URINES CALIBRATOR 1*3ML

63

CRP CONTROL 2*2ML

34

CK-NAC 5*30ML; 5*20ML; 10*8ML+1*20ML; 3*26.7ML+1*20ML

64

MICROTROL 2*2ML

65

MULTITROL NORMAL 10*5ML

35

CREATININE 6*30ML; 4*125ML; 10*20ML; 10*50ML; 10*65ML

66

MULTITROL PATHO 10*5ML

36

CRP XL 2*65+1*20ML; 2*30ML; 4*20ML