|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
|
Số: 2980/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 09 tháng 02 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (ht).
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC NGUYÊN LIÊU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số 2980/QLD-ĐK ngày 09/02/2018 của Cục Quản lý Dược)
TT (1)
Tên thuốc (2)
SĐK (3)
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (4)
Tên NSX (5)
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) (6)
Tiêu chuẩn (7)
Tên NSX nguyên liệu (8)
Địa chỉ cơ sở sản xuất (9)
Nước sản xuất (10)
1
Acarfar
VD-24153-16
23/03/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic
Acarbose
BP 2010
Zhejiang Zhebei Pharmaceutical Co., Ltd.
Sanlitang. Qianyuan Town. Deqing County, Zhejiang. Huzhou Zhejiang
China
2
Povidine
VD-24154-16
23/03/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic
Povidon Iodine
BP 2010
ISP (Singapore) Pte. Ltd.
200 Panda Loop #07-01/02 Pantech 21 Singapore 128388
Singapore
3
Diclofen
VD-25150-16
05/09/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic
Diclofenac Sodium
BP 2010
Henan Dongtai Pharm Co., Ltd.
East Changhong Road, Tangyin. Henan
China
4
Diurefar
VD-25151-16
05/09/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic
Furosemide
BP 2010
Ipca Laboratories Limited
142-AB, Kandivli Industrial Eastat, Kandivli (West). Mumbai - 400 067
India
5
Domperidon
VD-25152-16
05/09/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic
Domperidone maleate
DĐVN IV
Megafine Pharma (P) Ltd.
Sethna, 4th Floor, 55 Maharshi Karve Road, Marine Lines, Mumbai- 400 -002
India
6
Trihexyphenidyl
VD-25153-16
05/09/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic
Trihexyphenidyl Hydrochloride
USP 35
Olon S.P.A.
Stabilimento di Garbagnate MiIanese Via Milano, 186. 20024 Garbagnate Milanese (Ml)
Italy
7
Nacofar
VD-25672-16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic
Sodium Chloride
USP 35
Dominion Salt Limited
89 Totara Street. Mount Maunganui 3116
New Zealand
8
Folicfer
VD-26133-17
06/02/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic
Ferrous Fumarate
USP 35
Dr Paul Lohmann GmbH KG
Hauptstrasse 2 - D 31860 Emmerthal
Germany
9
Folicfer
VD-26133-17
06/02/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic
Folic Acid
USP 35
DSM Nutritional Products Ltd.
P.O. box 2676, Ch-4002 Basael
Switzerland
10
Stomafar
VD-26786-17
22/06/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic
Dried Aluminum Hydroxide
USP 35
SPI Pharma
40 Cape Henlopen Drive Lewes, DE 19958 USA
USA
11
Stomafar
VD-26786-17
22/06/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic
Magnesium Hydroxide
USP 35
SPI Pharma
40 Cape Henlopen Drive Lewes, DE 19958 USA
USA
12
Eumoxin 250
VD-25676-16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm Euvipharm-Thành viên tập đoàn F.I.T
Amoxicillin trihydrate
BP2013
The United Laboratories (Inner Mongolia) Co., Ltd
No 1. South Section, Fuyuan Road, Economy & Technology Park Bayannaoer City, Inner Mongolia-015000
China