|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 3087/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 09 tháng 02 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi).
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 3087/QLD-ĐK ngày 09/02/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
DI - Angesic codein 30 (*)
VD-24885-16
15/07/2021
Công ty CP Dược phẩm TV. Pharm
Codeine phosphate hemihydrate
DĐVN IV
Alcaliber S.A., Spain
Avda. Ventalomar, 1, Polígono Industrial, 45007 Toledo, Spain.
Spain
2
Codfesine (**)
VD-28395-17
19/09/2022
Công ty CP Dược phẩm TV. Pharm
Codeine phosphate hemihydrate
EP 7.0
Alcaliber S.A., Spain
Avda. Ventalomar, 1, Polígono Industrial, 45007 Toledo, Spain.
Spain
3
DI - Angesic codein 10 (**)
VD-28396-17
19/09/2022
Công ty CP Dược phẩm TV. Pharm
Codeine phosphate hemihydrate
DĐVN IV
Alcaliber S.A., Spain
Avda. Ventalomar, 1, Polígono Industrial, 45007 Toledo, Spain.
Spain
4
DI - Angesic codein 10 (**)
VD-28397-17
19/09/2022
Công ty CP Dược phẩm TV. Pharm
Codeine phosphate hemihydrate
DĐVN IV
Alcaliber S.A., Spain
Avda. Ventalomar, 1, Polígono Industrial, 45007 Toledo, Spain.
Spain
(*) Thay thế nội dung kèm theo công văn số 2027/QLD-ĐK ngày 29/01/2018.
(**) Thay thế nội dung kèm theo công văn số 17851/QLD-ĐK ngày 02/11/2017.