|
BỘ
Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 3132/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 26 tháng 05 năm 2016 |
Kính gửi: Bệnh viện Nhi Thái Bình
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 49/CV-BVN ngày 26/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
CHỦNG LOẠI
SỐ LƯỢNG
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU
1
Máy chụp cắt lớp vi tính
TSX-034A
1
Toshiba Medical Systems Corporation, Nhật Bản
2
Máy siêu âm chẩn đoán
Affiniti 50
1
Philips Ultrasound, Inc, Mỹ
3
Máy siêu âm chẩn đoán
Prosound 6
1
Hitachi Aloka Medical, Ltd, Nhật Bản
4
Lồng ấp trẻ sơ sinh
102 Rabee Incu i
5
Atom Medical International, Nhật Bản
5
Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
Sunflower Warmer
5
6
Máy theo dõi bệnh nhân
BSM-3562
9
Nihon Kohden Corporation, Nhật Bản
7
Máy gây mê kèm thở
Aespire 7900
3
GE Healthcare /Datex-Ohmeda, Inc., Mỹ
8
Máy giúp thở
Carescape R860
7
GE Healthcare /Datex- Ohmeda, Inc., Mỹ
GE Healthcare Finland Oy, Phần Lan
9
Dao mổ điện cao tần
System 2450
1
Conmed, Mỹ/Mexico
Conmed, Mỹ
10
Hệ thống phẫu thuật nội soi
Tricam SL II
1
Karl Storz GmbH & Co. KG, Đức
11
Hệ thống nội soi chẩn đoán
Telecam DX II
1
Karl Storz GmbH & Co. KG, Đức
12
Máy phân tích huyết học tự động 26 thông số
XS-1000i
1
Sysmex Corporation, Nhật Bản
13
Máy phân tích huyết học tự động 32 thông số
XN-1000
1
Sysmex Corporation, Nhật Bản
14
Hệ thống xét nghiệm Elisa
Elx 808 IU; Elx 50
1
BioTek, Mỹ
15
Máy xét nghiệm sinh hóa
AU 680
1
Beckman Coulter Mishima K.K., Nhật Bản
Beckman Coulter, Inc., Mỹ
16
Máy phân tích khí máu
GASTAT-1810
2
Techno Medica Co., Ltd, Nhật Bản
17
Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động
Vitek 2 Compact
2
Bio Merieux, Mỹ
Bio Merieux, Pháp
18
Máy giúp thở (Máy hô hấp nhân tạo) và phụ kiện
Fabian HFO
1
Acutronic Medical System AG, Thụy Sĩ
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b).
KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến