Công văn 3134/BYT-TB-CT cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 2016

Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Xét nội dung đề nghị tại công văn 02-HC/TN-2016 ngày 18/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:

TT

TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CHỦNG LOẠI

HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT

HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU

1

Hóa chất xét nghiệm điện giải

Danh mục cụ thể:

Convergent Technologies GmbH, Đức

Diamond Diagnostics, Mỹ

- Hóa chất do hãng Convergent Technologies GmbH, Đức sản xuất:

1

1100-1014

Convergys ISE Calibrator-1 Solution 480ml

4

1100-1039

Convergys ISE auto Calibrator-1 Solution

2

1100-1015

Convergys ISE Calibrator-2 Solution 200ml

5

1100-1012

Convergys ISE Cleaning Solution

3

1100-1038

Convergys ISE auto Calibrator-2 Solution

- Hóa chất do hãng Diamond Diagnostics, Mỹ sản xuất:

1

DD-92001

Mission Control BG & ISE Level 1 30x1.8ml

4

DD-92123

Mission Control BG & ISE 1-2-3 30x1.8ml

2

DD-92002

Mission Control BG & ISE Level 2 30x1.8ml

5

DD-92123-C

Mission Control BG & ISE 1-2-3 15x1.8ml

3

DD-92003

Mission Control BG & ISE Level 3 30x1.8ml

6

DD-92123-C

Mission Control BG & ISE 1-2-3 15x2ml

Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.

Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b).

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến