|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 3235/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 07 tháng 04 năm 2021 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc về việc đính chính thông tin trong các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung tại các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc tại danh mục cụ thể như sau:
Danh mục các thuốc được đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc (Phụ lục I kèm theo Công văn này).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long (để b/c); - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - BYT: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website Cục; - Lưu: VT, ĐKT (QN).
KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 11 THÔNG TIN THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TẠI CÔNG VĂN DUY TRÌ HIỆU LỰC GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC (Kèm theo Công văn số 3235/QLD-ĐK ngày 07/04/2021 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Cơ sở đăng ký
Số đăng ký
Số công văn
Ngày ký ban hành công văn
Nội dung đính chính
Thông tin đã ghi
Thông tin đính chính
1
Bactamox 1g
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm
VD-22897-15
545e/QLD-ĐK
5/2/2021
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
pms-Bactamox 1g
Bactamox 1g
2
Imedroxil 500 mg
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm
VD-20202-13
809e/QLD-ĐK
9/2/2021
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
pms-Imedroxil 500 mg
Imedroxil 500 mg
3
Zanimex 500 mg
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm
VD-20203-13
515e/QLD-ĐK
5/2/2021
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
pms-Zanimex 500 mg
Zanimex 500
4
Opxil SA 500
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm
VD-23565-15
540e/QLD-ĐK
5/2/2021
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
Opxil SA 500 mg
Opxil SA 500
5
Bactamox 750 mg
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm
VD-22900-15
542e/QLD-ĐK
5/2/2021
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
pms-Bactamox 750 mg
Bactamox 750 mg
6
Bactamox 500 mg
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm
VD-22899-15
542e/QLD-ĐK
5/2/2021
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
pms-Bactamox 500 mg
Bactamox 500 mg
7
Opxil 500
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm
VD-22890-15
543e/QLD-ĐK
5/2/2021
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
Opxil 500 mg
Opxil 500
8
Cedipect
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm
VD-19889-13
489e/QLD-ĐK
4/2/2021
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
pms-Cedipect
Cedipect
9
Lansoprazole STELLA 30 mg
Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm
VD-21532-14
1066e/QLD- ĐK
15/2/2021
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
Lansoprazole Stada 30 mg
Lansoprazole STELLA 30 mg
10
Irbesartan STELLA 150 mg
Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm
VD-19189-13
813e/QLD-ĐK
9/2/2021
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
Irbesartan Stada 150 mg
Irbesartan STELLA 150 mg
11
Stadovas 5 CAP
Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm
VD-19692-13
579e/QLD-ĐK
8/2/2021
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
Amlodipin Stada 5 mg
Stadovas 5 CAP