|
BỘ
Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 3293/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 01 tháng 6 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH DEKA
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 010316/ĐXNKHC ngày 01/3/2016 và công văn 130516/DK-NKCVSVS ngày 13/5/2016 cam kết hóa chất theo máy của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
CHỦNG LOẠI
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU
1
Hóa chất sử dụng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động
Danh mục đính kèm
Biomerieux, Mỹ
Biomerieux, Pháp
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b).
KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến
DANH MỤC
(Kèm theo Công văn số: /BYT-TB-CT ngày / /2016 của Bộ Y tế)
Hóa chất sử dụng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động do hãng Biomerieux, Mỹ sản xuất:
1. Thẻ định danh vi khuẩn:
|
1. GN |
2. GP |
3. YST |
4. NH |
5. ANC |
6. BCL |
7. CBC |
2. Thẻ kháng sinh đồ
|
1 |
AST-GN |
38 |
AST-P596 |
75 |
AST-P633 |
112 |
AST-GN50 |
149 |
AST-GN92 |
|
2 |
AST-GN67 |
39 |
AST-P597 |
76 |
AST-GP |
113 |
AST-GN51 |
150 |
AST-GN93 |
|
3 |
AST-GN68 |
40 |
AST-P598 |
77 |
AST-ST01 |
114 |
AST-GN52 |
151 |
AST-N082 |
|
4 |
AST-GN69 |
41 |
AST-P599 |
78 |
AST-ST |
115 |
AST-GN53 |
152 |
AST-N083 |
|
5 |
AST-GN86 |
42 |
AST-P600 |
79 |
AST-XN03 |
116 |
AST-GN54 |
153 |
AST-N084 |
|
6 |
AST-P |
43 |
AST-P601 |
80 |
AST-XN04 |
117 |
AST-GN55 |
154 |
AST-N085 |
|
7 |
AST-YS01 |
44 |
AST-P602 |
81 |
AST-XN05 |
118 |
AST-GN56 |
155 |
AST-N086 |
|
8 |
AST-YS02 |
45 |
AST-P603 |
82 |
AST-XN06 |
119 |
AST-GN58 |
156 |
AST-N087 |
|
9 |
AST-YS07 |
46 |
AST-P604 |
83 |
AST-XN |
120 |
AST-GN59 |
157 |
AST-N088 |
|
10 |
AST-YS |
47 |
AST-P605 |
84 |
AST-GN22 |
121 |
AST-GN60 |
158 |
AST-N089 |
|
11 |
AST-GP67 |
48 |
AST-P606 |
85 |
AST-GN23 |
122 |
AST-GN61 |
159 |
AST-N090 |
|
12 |
AST-GP68 |
49 |
AST-P607 |
86 |
AST-GN24 |
123 |
AST-GN62 |
160 |
AST-N091 |
|
13 |
AST-GP69 |
50 |
AST-P608 |
87 |
AST-GN25 |
124 |
AST-GN63 |
161 |
AST-N092 |
|
14 |
AST-GP70 |
51 |
AST-P609 |
88 |
AST-GN26 |
125 |
AST-GN64 |
162 |
AST-N093 |
|
15 |
AST-GP71 |
52 |
AST-P610 |
89 |
AST-GN27 |
126 |
AST-GN65 |
163 |
AST-N094 |
|
16 |
AST-GP72 |
53 |
AST-P611 |
90 |
AST-GN28 |
127 |
AST-GN66 |
164 |
AST-N095 |
|
17 |
AST-GP73 |
54 |
AST-P612 |
91 |
AST-GN29 |
128 |
AST-GN70 |
165 |
AST-N096 |
|
18 |
AST-GP74 |
55 |
AST-P613 |
92 |
AST-GN30 |
129 |
AST-GN71 |
166 |
AST-N097 |
|
19 |
AST-P576 |
56 |
AST-P614 |
93 |
AST-GN31 |
130 |
AST-GN72 |
167 |
AST-N098 |
|
20 |
AST-P577 |
57 |
AST-P615 |
94 |
AST-GN32 |
131 |
AST-GN73 |
168 |
AST-N099 |
|
21 |
AST-P578 |
58 |
AST-P616 |
95 |
AST-GN33 |
132 |
AST-GN74 |
169 |
AST-N100 |
|
22 |
AST-P580 |
59 |
AST-P617 |
96 |
AST-GN34 |
133 |
AST-GN75 |
170 |
AST-N101 |
|
23 |
AST-P581 |
60 |
AST-P618 |
97 |
AST-GN35 |
134 |
AST-GN76 |
171 |
AST-N102 |
|
24 |
AST-P582 |
61 |
AST-P619 |
98 |
AST-GN36 |
135 |
AST-GN77 |
172 |
AST-N103 |
|
25 |
AST-P583 |
62 |
AST-P620 |
99 |
AST-GN37 |
136 |
AST-GN78 |
173 |
AST-N104 |
|
26 |
AST-P584 |
63 |
AST-P621 |
100 |
AST-GN38 |
137 |
AST-GN79 |
174 |
AST-N105 |
|
27 |
AST-P585 |
64 |
AST-P622 |
101 |
AST-GN39 |
138 |
AST-GN80 |
175 |
AST-N106 |
|
28 |
AST-P586 |
65 |
AST-P623 |
102 |
AST-GN40 |
139 |
AST-GN81 |
176 |
AST-N107 |
|
29 |
AST-P587 |
66 |
AST-P624 |
103 |
AST-GN41 |
140 |
AST-GN82 |
177 |
AST-N108 |
|
30 |
AST-P588 |
67 |
AST-P625 |
104 |
AST-GN42 |
141 |
AST-GN83 |
178 |
AST-N109 |
|
31 |
AST-P589 |
68 |
AST-P626 |
105 |
AST-GN43 |
142 |
AST-GN84 |
179 |
AST-N110 |
|
32 |
AST-P590 |
69 |
AST-P627 |
106 |
AST-GN44 |
143 |
AST-GN85 |
180 |
AST-N259 |
|
33 |
AST-P591 |
70 |
AST-P628 |
107 |
AST-GN45 |
144 |
AST-N222 |
181 |
AST-N260 |
|
34 |
AST-P592 |
71 |
AST-P629 |
108 |
AST-GN46 |
145 |
AST-N223 |
182 |
AST-N261 |
|
35 |
AST-P593 |
72 |
AST-P630 |
109 |
AST-GN47 |
146 |
AST-N224 |
183 |
AST-N262 |
|
36 |
AST-P594 |
73 |
AST-P631 |
110 |
AST-GN48 |
147 |
AST-N225 |
184 |
AST-N263 |
|
37 |
AST-P595 |
74 |
AST-P632 |
111 |
AST-N185 |
148 |
AST-N226 |
185 |
AST-N264 |
|
186 |
AST-N111 |
223 |
AST-N148 |
260 |
AST-N186 |
297 |
AST-N227 |
334 |
AST-N265 |
|
187 |
AST-N112 |
224 |
AST-N149 |
261 |
AST-N187 |
298 |
AST-N228 |
335 |
AST-N266 |
|
188 |
AST-N113 |
225 |
AST-N150 |
262 |
AST-N188 |
299 |
AST-N229 |
336 |
AST-N267 |
|
189 |
AST-N114 |
226 |
AST-N151 |
263 |
AST-N189 |
300 |
AST-N230 |
337 |
AST-N268 |
|
190 |
AST-N115 |
227 |
AST-N152 |
264 |
AST-N190 |
301 |
AST-N231 |
338 |
AST-N269 |
|
191 |
AST-N116 |
228 |
AST-N153 |
265 |
AST-N191 |
302 |
AST-N232 |
339 |
AST-N270 |
|
192 |
AST-N117 |
229 |
AST-N154 |
266 |
AST-N192 |
303 |
AST-N233 |
340 |
AST-N271 |
|
193 |
AST-N118 |
230 |
AST-N155 |
267 |
AST-N193 |
304 |
AST-N234 |
341 |
AST-N272 |
|
194 |
AST-N119 |
231 |
AST-N156 |
268 |
AST-N194 |
305 |
AST-N235 |
342 |
AST-N273 |
|
195 |
AST-N120 |
232 |
AST-N157 |
269 |
AST-N195 |
306 |
AST-N236 |
343 |
AST-N274 |
|
196 |
AST-N121 |
233 |
AST-N158 |
270 |
AST-N196 |
307 |
AST-N237 |
344 |
AST-N275 |
|
197 |
AST-N122 |
234 |
AST-N159 |
271 |
AST-N197 |
308 |
AST-N238 |
345 |
AST-N276 |
|
198 |
AST-N123 |
235 |
AST-N160 |
272 |
AST-N198 |
309 |
AST-N239 |
346 |
AST-N277 |
|
199 |
AST-N124 |
236 |
AST-N161 |
273 |
AST-N199 |
310 |
AST-N240 |
347 |
AST-N278 |
|
200 |
AST-N125 |
237 |
AST-N162 |
274 |
AST-N200 |
311 |
AST-N241 |
348 |
AST-N279 |
|
201 |
AST-N126 |
238 |
AST-N163 |
275 |
AST-N201 |
312 |
AST-N242 |
349 |
AST-N280 |
|
202 |
AST-N127 |
239 |
AST-N164 |
276 |
AST-N202 |
313 |
AST-N243 |
350 |
AST-N281 |
|
203 |
AST-N128 |
240 |
AST-N165 |
277 |
AST-N203 |
314 |
AST-N244 |
351 |
AST-N282 |
|
204 |
AST-N129 |
241 |
AST-N166 |
278 |
AST-N204 |
315 |
AST-N245 |
352 |
AST-N283 |
|
205 |
AST-N130 |
242 |
AST-N167 |
279 |
AST-N205 |
316 |
AST-N246 |
353 |
AST-N284 |
|
206 |
AST-N131 |
243 |
AST-N168 |
280 |
AST-N206 |
317 |
AST-N247 |
354 |
AST-N285 |
|
207 |
AST-N132 |
244 |
AST-N169 |
281 |
AST-N207 |
318 |
AST-N248 |
355 |
AST-N286 |
|
208 |
AST-N133 |
245 |
AST-N170 |
282 |
AST-N208 |
319 |
AST-N249 |
356 |
AST-N287 |
|
209 |
AST-N134 |
246 |
AST-N171 |
283 |
AST-N209 |
320 |
AST-N250 |
357 |
AST-N288 |
|
210 |
AST-N135 |
247 |
AST-N172 |
284 |
AST-N210 |
321 |
AST-N251 |
358 |
AST-N289 |
|
211 |
AST-N136 |
248 |
AST-N173 |
285 |
AST-N211 |
322 |
AST-N252 |
359 |
AST-N290 |
|
212 |
AST-N137 |
249 |
AST-N174 |
286 |
AST-N212 |
323 |
AST-N253 |
360 |
AST-N291 |
|
213 |
AST-N138 |
250 |
AST-N175 |
287 |
AST-N213 |
324 |
AST-N254 |
361 |
AST-N292 |
|
214 |
AST-N139 |
251 |
AST-N176 |
288 |
AST-N214 |
325 |
AST-N255 |
362 |
AST-N |
|
215 |
AST-N140 |
252 |
AST-N177 |
289 |
AST-N215 |
326 |
AST-N256 |
363 |
AST-GN49 |
|
216 |
AST-N141 |
253 |
AST-N178 |
290 |
AST-N216 |
327 |
AST-N257 |
364 |
AST-N183 |
|
217 |
AST-N142 |
254 |
AST-N179 |
291 |
AST-N217 |
328 |
AST-N258 |
365 |
AST-N184 |
|
218 |
AST-N143 |
255 |
AST-N180 |
292 |
AST-N218 |
329 |
AST-GN87 |
366 |
AST-N146 |
|
219 |
AST-N144 |
256 |
AST-N181 |
293 |
AST-N219 |
330 |
AST-GN88 |
367 |
AST-N147 |
|
220 |
AST-N145 |
257 |
AST-N182 |
294 |
AST-N220 |
331 |
AST-GN89 |
||
|
221 |
AST-GN90 |
258 |
AST-GN91 |
295 |
AST-N221 |
|
1 |
0.45% Sodium Chloride Injection (Saline 0.45%) (Nước muối 0.45% để pha huyền dịch vi khuẩn cho mẫu xét nghiệm dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ Vitek) |
|
2 |
Densichek Plus Standard kit: Bộ hóa chất căn chuẩn máy đo độ đục chuẩn |