|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 3387/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 22 tháng 02 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi).
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 3387/QLD-ĐK ngày 22/02/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Picymuc
VD-24442-16
23/03/2021
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Acetylcysteine
USP35
F.I.S. - FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.p.A.
Via Dovaro, snc - 36045 Lonigo (VI)
Italy
2
Thioheal 600
VD-27691-17
19/09/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
Thioctic acid
EP7
OLON S.P.A.- Italy
Via Be. Cellini 20-20090-Segrate (MI). Italy
Italy
3
Ubiheal 300
VD-27692-17
19/09/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
Thioctic acid
EP7
OLON S.P.A.- Italy
Via Be. Cellini 20-20090-Segrate (MI). Italy
Italy
4
Duotason
VD-25229-16
05/09/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV
Mosaprid citrat dihydrat
JP XVI
Symed Labs Limited
Plot No 25/B, Phase-Ill, IDA, Jeedimetla, Hyderabad-500 055, Telangana state, India
India
5
Dualcold Night time
VD-26981-17
22/01/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV
Paracetamol
BP 2013
Mallinckrodt Inc
Raleigh Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616 USA
USA
6
Dualcold multisymptom relief
VD-27968-17
19/09/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV
Paracetamol
BP 2013
Mallinckrodt Inc
Raleigh Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616 USA
USA
7
Dualcold multisymptom relief
VD-27968-17
19/09/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV
Dextromethorphan HBr
BP 2013
Divi's Laboratories Limited
Unit-1, Lingojigudem Village, Choutuppal Mandal, Nalgonda District, Telangana-508252, India
India
8
Dualcold multisymptom relief
VD-27968-17
19/09/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV
Phenylephrine
hydrochloride
BP 2013
Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited
Plot No.7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet, Vellore Dist.Tamil Nadu.Pin- 632403, India
India
9
Star Benko
VD-16573-12
22/03/2018
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV
Benzalkonium chloride
EP 8.0
Novo Nordisk Pharmatech A/S
Kobenhavnsvej 216, Kjage, 4600, Denmark
Denmark